银屑病可累及全身皮肤，包括头皮、甲、手掌/足跖和生殖器等特殊部位[2]。当银屑病患者的特殊部位受累时，生活质量将进一步降低。研究显示，约80%的银屑病患者存在头皮受累，且头皮多为首发部位[2]，暴露部位皮损影响患者的形象，加重患者的心理负担；约20%~60%的银屑病患者存在甲受累，甲银屑病患者通常伴剧烈疼痛，焦虑或抑郁程度增加，难以完成日常活动[2]；约12%~16%的银屑病患者存在手掌/足跖受累，掌跖银屑病患者通常伴严重烧灼或疼痛等症状[2]，可能造成患者双手的灵活性受损、行走困难，无法正常生活或工作；生殖器部位银屑病可引起瘙痒、刺激、疼痛，易发生真菌感染，虽累及范围较小，但常伴有焦虑和性活动障碍[2]。

头皮、甲等特殊部位银屑病不仅严重影响患者的生活质量，而且还会增加包括银屑病关节炎（PsA）在内的共病发生风险，有研究表明，与普通银屑病患者发展为PsA的风险相比，头皮有皮损者风险为3.89倍[3]。此外，甲受累患者出现关节受累的比例为43%~70%[4]，这将进一步加剧患者的病情，给患者带来更深远的长期影响。

然而，特殊部位银屑病的治疗尚面临严峻挑战，头皮银屑病长期局部用药的接受度、耐受性和依从性不佳，甲银屑病局部用药存在渗透性不足、疗效欠佳等局限性[2]。一项回顾性研究分析了来自中国银屑病规范化诊疗中心数据库的73例银屑病患者，经≥24周足量、规范化生物制剂治疗后各部位皮损残留情况，发现头皮等部位的皮损仍然不易清除[5]。因此，临床亟需高效、便捷的治疗方案，满足特殊部位银屑病患者的治疗需求，降低其疾病负担，改善生活质量。

氘可来昔替尼作为一款具有全新作用机制的药物，通过独特的“变构抑制”机制，可高选择性抑制TYK2调节结构域，在多种免疫介导疾病中具有治疗潜力，目前在国内已获批用于治疗适合系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病患者,并积累了大量循证医学证据,为其应用于银屑病的管理奠定了基础。

氘可来昔替尼治疗中重度头皮银屑病患者的3b/4期研究（PSORIATYK SCALP）中，从基线至第16周，有患者接受氘可来昔替尼治疗后，ss-PGA评分和PSSI评分均降至0，头皮皮损完全清除（图1）[6]。氘可来昔替尼治疗头皮、甲受累的中重度斑块状银屑病患者直至第208周的疗效数据显示[7]，不论基线时的严重程度如何，在连续接受氘可来昔替尼治疗的头皮和甲银屑病患者中，ss-PGA 0/1和ss-PGA 0的应答率从第52周至第196周均得到维持（图2），PGA-F 0/1和PGA-F 0的应答率从第52周至第196周得到改善或维持（图3），第196周时，ss-PGA 0/1应答率达71.7%，PGA-F 0/1应答率达60.2%。该研究结果展现了氘可来昔替尼对头皮银屑病和甲银屑病患者突出、持久的疗效。

图1：PSORIATYK SCALP研究中，氘可来昔替尼治疗中重度头皮银屑病患者的疗效

图2：POETYK PSO-LTE研究中，在基线ss-PGA≥1且较基线改善≥1的患者中，连续使用氘可来昔替尼治疗196周期间的ss-PGA 0/1和ss-PGA 0应答率

图3：POETYK PSO-LTE研究中，在基线PGA-F≥1且较基线改善≥1的患者中，连续使用氘可来昔替尼治疗196周期间的PGA-F 0/1和PGA-F 0应答率

氘可来昔替尼全球人群长期扩展研究（POETYK PSO-LTE）的5年随访数据显示，中重度斑块状银屑病患者持续接受氘可来昔替尼治疗至第256周时，PASI 75应答率、PASI 90应答率整体呈现稳中有升的态势，至第256周时，PASI 75应答率高达81.8%，PASI 90应答率高达55.3%（图4、图5）[8]，展现出了长期疗效稳健的治疗特征，随着时间的延长维持高应答，并未发生疗效衰减。在长期安全性方面，POETYK PSO-LTE研究显示，氘可来昔替尼持续治疗5年期间安全性良好，整体不良事件的暴露校正发生率（EAIR/100PY）较第一年有所下降，且未出现新的安全性信号[8]。氘可来昔替尼兼具长期疗效和安全性，为银屑病长期治疗提供了可靠之选，可高效、持久清除皮损,而良好的皮损控制则有助于抑制疾病进展,从而为患者打造长期获益。

图4：POETYK PSO-LTE研究中，持续治疗5年期间PASI 75应答率

图5：POETYK PSO-LTE研究中，持续治疗5年期间PASI 90应答率

特殊部位银屑病严重影响患的生活质量，且治疗困难，亟需高效、便捷的治疗选择。氘可来昔替尼对甲银屑病、头皮银屑病的改善效果显著，可以满足特殊部位银屑病患者的治疗需求，在治疗斑块状银屑病长达5年的长期随访中，氘可来昔替尼也展现出了对皮损的高效清除和稳定疗效，意味着其可以抑制疾病进展、实现患者长期获益。

赵邑教授

“银屑病的治疗是一个漫长且艰巨的过程，对患者的身心健康影响深远。而特殊部位银屑病对患者的生活质量及心理健康会造成更大的影响，且治疗更加困难，一直以来医患双方均面临巨大的治疗困境，尤其是头皮、甲等部位受累是PsA的危险因素，如若不及时控制，患者疾病负担将进一步加重。氘可来昔替尼作为全球首个口服TYK2变构抑制剂，不仅在甲银屑病、头皮银屑病改善中表现突出，而且可以高效、持久清除斑块状银屑病患者的皮损，目前已积累了长达5年的随访数据。希望未来学界能对氘可来昔替尼展开更深入、广泛的研究，积累更多治疗经验，探索并优化治疗方案，让更多银屑病患者从中受益，摆脱疾病困扰。”

专家简介

赵邑 教授

• 主任医师/教授
• 博士生导师
• 清华大学附属北京清华长庚医院科研部长/皮肤科主任
• 清华大学临床医学院光医学实验室主任
• 清华大学精准医学研究院及智慧医疗研究院项目部主任
• 主要学术兼职：

  亚洲银屑病学会理事

  中国医师协会智慧医疗专业委员会总干事

  中国整形美容协会激光美容分会秘书长

  北京医学会皮肤科分会常委

  《Intelligent Medicine》Editor、《Journal of Investigative Dermatology》Associate Editor, 《Journal of Cell Communication and Signaling》Editor