PSORIASIS NEWS
2026年6月29日，Arcutis生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其补充新药申请，以扩大 0.3% 罗氟司特乳膏（ZORYVE）的适用人群范围：这款用于斑块状银屑病（含皮肤褶皱部位）外用治疗的药物，获批可用于低至2周岁的儿童患者。
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既往，小编在互助天使群与一些患儿家长互动交流，不少家长因为孩子年纪尚小，不敢轻易给孩子用药；也有家长反馈就医时，医生会推荐使用外用糖皮质激素药物，但多数家长担心激素副作用而放弃使用。小编也查询了国内相关指南和共识，对于2岁儿童的推荐外用药物也确实不多，例如卡泊三醇、钙调磷酸酶抑制剂。
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而这款新获批的外用药物，或对这些年龄较小的患儿是个不错的选择。因为根据原文介绍，这是一款不含激素、每日1次、适用于全身任何部位，且无使用时间限制的外用药物。
美国国家银屑病基金会总裁兼首席执行官Leah Howard称：“低龄斑块状银屑病患儿的治疗多年来一直面临严重的空白，选择非常有限，而这种皮肤病会对孩子乃至整个家庭造成严重的影响。美国食品药品监督管理局此次批准这款每日1次、不含激素的外用药物适用于2岁及以上儿童，为长期缺少治疗方案的患儿群体带来新的治疗选择，也代表了儿童银屑病诊疗领域的重大进步。”
小编查询了一下，今年2月这款新药在我国上市申请已获国家药监局受理[1]，预计今明两年有望在我国获批上市。
国药局药评中心截图
根据华东医药官网的信息[2]，罗氟司特乳膏是中美华东与Arcutis生物制药公司于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品；ZORYVE®的活性成分为罗氟司特（Roflumilast），是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。
THE END
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.https://www.eastchinapharm.com/news/inner/id/298
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