PSORIASIS NEWS
2026年8月25日，全球首个且目前唯一靶向IL-23受体（IL-23R）的口服肽 —— 艾特雅®（盐酸伊可白滞素片）在中国获批上市，适用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40kg及以上的儿童患者 [1]。
国药局官网截图
这一创新药物的诞生，与中国学者对银屑病发病机制的持续探索紧密相关。2014年，张学军教授团队在Nature Genetics发表中国人群银屑病全基因组关联研究（GWAS），提出IL-23R为中国汉族银屑病人群易感基因，提示IL-23通路在中国患者发病机制中的重要地位 [2]。近年来多项基础研究进一步丰富了IL-23通路与复发的机制：王宏林教授团队发现 CCR7+ 树突状细胞可能作为IL-23来源细胞参与银屑病复发 [3]。
长期以来，大分子药物（如生物制剂）普遍难以实现口服给药，被认为难以突破经典药物化学中的「里宾斯基五规则」的限制，因此IL-23通路治疗几乎都依赖注射给药。
但是，伊可白滞素突破了这一限制。作为靶向IL-23R的口服肽，伊可白滞素的分子量约1898道尔顿（Da），既不是生物制剂，也不是口服小分子药物，处于两者之间，兼具靶向精准性与口服便利性 [4,5]。
ICONIC-LEAD全球Ⅲ期研究验证了伊可白滞素治疗青少年与成人中重度斑块状银屑病的疗效与安全性 [6]。从中国人群遗传学研究，到中国患者参与全球关键Ⅲ期试验，中国研究者持续参与了IL-23通路证据体系的完善与临床验证。
综合一系列研究结果，伊可白滞素展现出生物制剂级疗效 [7,8]，同时兼具口服给药便利性。在使用体验上，一天一片、无需滴定、无需冷藏 [9]，这些特点不仅有助于按二分法评估适合系统治疗的患者早期启动规范治疗，也为广大银屑病患者带来全新的治疗选择。
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▲本文摘自“丁香园”公众号，仅作信息分享之用，不具任何推广和指导性建议！
[1] 药监局官网链接，待补充
[2] Tang H, Jin X, Li Y, et al. A large-scale screen for coding variants predisposing to psoriasis. Nat Genet. 2014;46(1):45-50. doi:10.1038/ng.2827
[3] Sun Y, Lou F, Cai X, et al. CCR7+ dendritic cells expressing both IL-23A and IL-12B potentially contribute to psoriasis relapse. Nat Commun. 2025;16(1):7581. Published 2025 Aug 15. doi:10.1038/s41467-025-62874-9
[4] ] Fourie AM, Cheng X, Chang L, et al. JNJ-77242113, a highly potent, selective peptide targeting the IL-23 receptor, provides robust IL-23 pathway inhibition upon oral dosing in rats and humans. Sci Rep. 2024;14(1):17515. Published 2024 Jul 30. doi:10.1038/s41598-024-67371-5
[5] Stein Gold L, Eyerich K, Merola JF, Torres J, Coates LC, Allegretti JR. Oral Peptide Therapeutics as an Emerging Treatment Modality in Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Narrative Review. Adv Ther. 2025;42(7):3158-3172. doi:10.1007/s12325-025-03213-8
[6] Bissonnette R, Soung J, Hebert AA, et al. Oral Icotrokinra for Plaque Psoriasis in Adults and Adolescents. N Engl J Med. 2025;393(18):1784-1795. doi:10.1056/NEJMoa2504187
[7] Armstrong A, Hashim M, Feghelm L, et al. Comparative analysis of icotrokinra and approved advanced treatments for achievement of completely clear skin in patients with moderate-to-severe psoriasis: a systematic literature review and network meta-analysis. Presented at Maui Derm 2026, 25–29 January, Maui, Hawaii.
[8] Puig, Luis. 「Icotrokinra in psoriasis: IL-23 receptor antagonism via oral peptide with biologic-level efficacy.」 Lancet (London, England) vol. 406,10510 (2025): 1316-1318. doi:10.1016/S0140-6736(25)01675-7.
[9] 盐酸伊可白滞素片说明书
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