PSORIASIS NEWS
2026年5月21日，石药集团巨石生物制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液(商品名:恩益克)上市许可申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗成人斑块状银屑病和儿童斑块状银屑病。
国药局截图
根据石药集团官微显示：石药乌司奴单抗注射液（恩益克®）是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，可与人白细胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力和特异性结合。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，参与斑块状银屑病和克罗恩病炎症和免疫应答过程，在其发病机制中发挥核心作用。乌司奴单抗通过阻断与细胞表面受体链IL-12R β1的相互作用，破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，从而有效缓解疾病症状、持续改善病情，为患者带来长期临床获益。[1]
网络截图
小编在《美国皮肤病学会杂志》（JAAD）网站上找到该产品的Ⅲ期临床研究的介绍[2]：这项临床研究由高兴华教授牵头开展，共纳入446例患者，验证及证实了疗效及安全性与原研高度相似。结果显示：治疗12周时，恩益克组（SYSA1902）PASI75应答率为83.3%，原研组为79.3%；安全性良好，无严重不良反应。
乌司奴单抗(恩益克®)的获批，为国产生物制剂版图再添一员“实力干将”。它不仅承载本土创新力量，还以更优的治疗方案（维持期12周一针）很大程度上提高患者依从性。希望未来，该药用更普惠的方案，让中国银屑病患者的综合获益触手可及。
THE END
1.https://mp.weixin.qq.com/s/Y62vRlXEjQxBTI2QHnDu3g
2.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40208132/
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