根据美国《皮肤科时报》网站9月23日的消息，Oruka Therapeutics公布了正在开展的2a期EVERLAST‑A临床试验的第28周积极结果：受试者在接受最后一次给药数月后，皮损清除应答仍持续提升。
网络截图
EVERLAST‑A是一项随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，旨在评估半衰期延长型白介素‑23p19单克隆抗体 ORKA‑001 用于成人中重度斑块状银屑病的安全性、疗效及药代动力学。
该试验在美国和加拿大的26个研究中心，共招募了84例受试者。受试者按3:1的比例随机分组，分别于第0周、第4周接受600mg的 ORKA‑001，或匹配的安慰剂。
此前公布的16周结果显示：接受ORKA‑001治疗的患者中有63.5%达到PASI 100，达到该研究的主要终点。到第28周，PASI 100 应答率升高至71.4%，PASI 90应答率达到87.3% 。
“仅在第4周之后不再追加给药，仍能在第28周获得如此高的皮损清除程度，这一结果非常亮眼。” EVERLAST‑A 试验主要研究者、耶鲁大学医学院皮肤病学Bruce Strober 博士在一份声明中表示，“PASI 100应答率随时间持续攀升，印证了该分子的治疗潜力。”
在安全性方面，Oruka公司称，ORKA-001在第28周之前一直保持良好的安全性和耐受性，结果与已上市的IL-23p19抑制剂一致。
在第16周至第28周之间，至少5%接受ORKA-001治疗的患者报告的唯一治疗中出现的不良事件是上呼吸道感染，发生率为8%（7/83）。该试验未报告注射部位反应；公司称未观察到抗药抗体对安全性、疗效或药代动力学产生影响。
图源:摄图网
Oruka公司计划于2026年12月公布更长期的试验结果，包括所有患者的第52周的疗效数据；2b期EVERLAST-B试验的结果也预计在2026年第四季度公布。
ORKA-001是一款新型半衰期延长IL-23p19单克隆抗体，目标是以大幅降低给药频率，以提供持久的疾病控制，旨在实现每年1-2次的维持剂量。
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▲本文摘自美国《皮肤科时报》网站，借助在线翻译，不恰之处请谅解！仅作信息分享之用，不具有任何指导性建议。
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