PSORIASIS NEWS
2026年3月27日，浙江博锐生物制药股份有限公司与全球生物制药公司优时比（UCB）共同宣布生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。
此次获批标志着这款全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂在中国正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域，为中国数百万深受这两种慢性、复发性且常令人身心俱疲的炎症性皮肤病患者带来了全新的治疗选择。
国药局网站截图
目前，中国有超过700万名银屑病（PsO）患者[1]。其中，斑块状银屑病是最常见的类型[2]。患者不仅要承受皮肤瘙痒、脱屑、疼痛等身体症状，疾病带来的污名和社交障碍更对其生活质量、工作和心理健康造成深远影响。[3，4]
北京大学人民医院皮肤科张建中教授作为比奇珠单抗中国银屑病（PsO）三期临床研究的主要研究者表示：“银屑病是一种慢性、复发性、系统性的炎症性疾病。尽管生物制剂的应用已带来显著改善，但部分患者仍面临皮损无法完全清除或疗效难以维持的挑战。尤其对于许多中重度患者而言，现有治疗在实现并维持皮损深度清除方面仍有局限。因此，我们需要能更精准、更持久地控制炎症的创新选择。”
南方医科大学皮肤病医院院长、皮肤科主任医师杨斌教授指出：“比奇珠单抗独特的IL-17A/F双靶点机制，直击炎症核心，为临床带来了新的治疗选择。在临床实践中，我们观察到比奇珠单抗不仅起效迅速，单次给药后即可看到显著改善，更重要的是其深度的皮损清除能力，有望帮助更多银屑病患者实现并维持皮损完全清除的治疗目标，这对于提升患者生活质量、减轻疾病长期负担具有重要意义。”
全球多中心III期临床研究数据显示：使用比奇珠单抗治疗，第16周时，约九成（85%-91%）患者实现了皮损清除或几乎清除；其中约60%（59%-68%）的患者达到了皮损完全清除（PASI 100）的目标，且应答迅速并可持续长达一年[5，6]。长期数据还显示，绝大多数患者在四年内维持了高水平的临床应答。[7]
相信随着比奇珠单抗银屑病适应症的获批，将为我国中重度银屑病患者带来更精准、更长效的控制方案，助力更多患者实现皮损深度清除与长期稳定控制，进一步推动我国银屑病规范化、精准化治疗迈向新高度，为广大患者带来更高质量的生活获益。
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▲信息来源“博锐生物”官微；本文仅作传递信息之用，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或宣传，也不可替代专业医疗建议。若您有任何药物或疾病诊疗问题，请咨询医疗卫生专业人士。
参考资料
1.Data on file：Li HX, Hu L, Zheng Y, et al. Analysis of the epidemiological burden of psoriasis in China based on the Global Burden of Disease (GBD) big data. Chinese Journal of Dermatovenereology. 2021;35(4):386-392.
2.Armstrong AW, Schupp C, Wu J, et al. Quality of life and work productivity impairment among psoriasis patients: findings from the National Psoriasis Foundation survey data 2003-2011. PLoS One. 2012;7:e52935.
3.Eghlileb AM, Davies EEG, Finlay AY. Psoriasis has a major secondary impact on the lives of family members and partners. Br J Dermatol. 2007;156(6):1245–1250.
4.Reich K, Papp KA, Blauvelt A, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10273):487–498.
5.Gordon KB, Foley P, Krueger JG, et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10273):475–486.
6.Warren RB, Blauvelt A, Bagel J, et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):130–141.
7.Blauvelt A, Langley RG, Lebwohl M, et al. Bimekizumab durability of efficacy through 196 weeks and safety through 4 years in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from the BE BRIGHT open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Sep;93(3):644-653.
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