银友情报站:IL-23口服药Ⅲ期研究成功,在斑块状银屑病中显示出积极结果

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Icotrokinra(JNJ-2113)是一种能选择性阻断白细胞介素-23(IL-23)受体的在研靶向口服药,在中重度斑块状银屑病中,该药达到了共同主要终点。在第24周时,74%的患者皮肤达到了清除或几乎清除的状态(IGA 0/1)。该项研究的结果正准备在即将举行的医学大会上展示,并将在计划提交的文件中与卫生当局分享。

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2024年11月18日,强生公司宣布,ICONIC-LEAD(Ⅲ期临床试验)的研究取得了积极的关键结果。这是一项针对Icotrokinra(JNJ-2113)开展的Ⅲ期关键性临床研究,Icotrokinra是首款能够选择性阻断白细胞介素-23(IL-23)受体的靶向口服多肽药物,用于治疗12 岁及以上患有中重度斑块状银屑病(PsO)的成人和青少年患者。

该研究在第16周达到了银屑病面积与严重性指数(PASI)90以及研究者整体评估(IGA)0/1缓解率的共同主要终点,并且缓解率在第24周持续提升。

与安慰剂相比,每日服用一次Icotrokinra的中重度斑块状银屑病患者显示出显著的清除率。在第16周时,接受Icotrokinra治疗的患者中,近三分之二(64.7%)达到 IGA 0/1(清除或几乎清除),49.6% 达到PASI 90,而安慰剂组分别为 8.3% 和 4.4% 。在第24周时,仍可观察到缓解率进一步上升,接受Icotrokinra治疗的患者中有74.1%达到 IGA 0/1,64.9% 达到 PASI 90。

强生创新药物免疫皮肤病学疾病领域负责人、副总裁Liza O’Dowd表示:“我们很高兴看到令人瞩目的Ⅲ期结果,这与之前开展的Ⅱ期研究结果相符…Icotrokinra有望提供一种每日一次的口服治疗方案,这或有助于满足斑块状银屑病患者的需求与偏好。”

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▲借助在线翻译,不恰之处请谅解!本文仅供交流之用,如需治疗请遵医嘱。

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