这两款生物制剂在国外可以治疗银屑病,在我国却没有银屑病适应症

优时比(UCB)是一家总部位于比利时布鲁塞尔的生物医药公司,专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。

对于大多数银友来说,对这家医药公司并不熟悉,原因可能是没听说或没用过这家公司的治银药。

这两款生物制剂在国外可以治疗银屑病,在我国却没有银屑病适应症

网源:摄图网

就在上个月16号,一款名为比奇珠单抗注射液(商品名:倍捷乐)的生物制剂在我国获批上市,不少银友兴奋之余却发现,该药在我国的获批适应症仅是用于治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

但是,如果你在网上检索“比奇珠单抗”,你会发现不少信息都介绍该药在国外是可以用于治疗中重度斑块状银屑病。例如:比奇珠单抗是一款白介素-17A/F抑制剂,于2019年获欧盟委员会首批上市,并于2023年获美国食品药品监督管理局批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。在欧盟,该产品还适用于治疗活动性银屑病关节炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)等1

再说说优时比(UCB)的另一款生物制剂:培塞利珠单抗注射液

培塞利珠单抗(商品名:希敏佳),该药于2019年7月获我国药品监督管理局(NMPA)批准,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。培塞利珠单抗属于TNF-ɑ抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂),该药和英夫利西单抗、阿达木单抗为同一类生物制剂。

和比奇珠单抗一样,虽然未在我国获批银屑病适应症,但在2008年4月,培塞利珠单抗就在美国获批上市,先后获批用于克罗恩病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射性轴性脊柱关节炎、斑块型银屑病的治疗。培塞利珠单抗是我国第8款获批的TNF-α单抗类药物,也是唯一不含Fc片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制剂,成为目前中国获批的唯一在说明书中注明“如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎”的生物制剂。2

从上述信息我们可以看出,优时比公司的两款生物制剂虽然在我国没有银屑病适应症,但在其他国家却获批用于银屑病的治疗。一些银友了解后表示“想不通”,并给小编留言询问。

小编把问题提交给AI,得出以下答案:

一:药物在国外获得某个适应症后,需要在中国进行额外的临床试验或研究,以证明其在中国患者中的疗效和安全性。这些额外的研究可能需要时间和资源,因此可能导致药物在中国获得适应症的时间滞后于国外。

二:药物制造商在决定在哪个市场申请适应症时,会考虑该市场的患者需求、市场规模以及竞争态势等因素。如果中国市场对银屑病治疗药物的需求相对较低,或者已有多种有效药物满足市场需求那么制造商可能会优先在其他市场申请适应症

三:生物制剂的价格通常较高,这可能会对患者和医保系统造成一定的经济压力。在我国,医保政策对药物的价格和支付范围有严格的规定。如果一款药物的价格过高,或者未能纳入医保支付范围,或者报销比例较低,那么患者在使用该药物时需要承担较高的费用负担,这可能会影响药物的市场需求和推广。

小编更倾向于第二条答案(已有多种有效药物满足市场需求)。目前在我国获批上市且用于治疗银屑病的生物制剂多数已纳入医保目录,同一条赛道里有如此多的竞品,势必会造成市场竞争的加剧。

群雄逐鹿,未必大获全胜;另辟蹊径,或是明智之举。

END

1:https://www.bjnews.com.cn/detail/1721490379168920.html

2:http://www.bjnews.com.cn/feature/2019/12/18/663513.html

白介素17生物制剂

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这两款生物制剂在国外可以治疗银屑病,在我国却没有银屑病适应症

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