2004年首个治疗银屑病的TNF-α抑制剂依那西普获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准上市,揭开银屑病生物制剂治疗时代的序幕。随着更接近下游的靶点的发现,生物制剂也不断迭代,TNF-α抑制剂、IL-12/IL-23抑制剂、IL-23抑制剂、白介素-17A抑制剂…先后获批上市。
生物制剂在治疗银屑病领域进展飞速,特别是生物制剂的广泛研究和临床应用,对银屑病患者产生巨大的帮助。生物制剂是一种分子靶向药物,是免疫学理论与分子生物学技术结合的产物,可对特定靶点进行精准抑制。
依那西普 于2004年作为首个银屑病生物制剂获得美国FDA和EMA批准上市,揭开银屑病生物制剂治疗时代的序幕。
该药于2010年在我国获批上市,但适应症不包括银屑病。国内已有类似药获批银屑病适应症。
英夫利西单抗 是一种人/鼠嵌合型单克隆抗体,由人体恒定区和鼠类可变区组成,其中75%为人源化,25%为鼠源化,其对TNF-α具有很高的亲和力,可特异性地通过结合具有生物学活性的可溶性和膜结合型TNF-α形成一种稳定的非解离免疫复合物,从而抑制TNF-α与受体结合,并阻断导致基因转录及其产生生物活性的胞内信号的启动。
该药于2007年9月在我国上市,2020年1月进入我国医保目录。目前国内已有类似药获批上市。
阿达木单抗 是TNF-α的全人
源化单克隆抗体,由D2E7重链和轻链构成的二聚体,可特异性地与TNF-α结合并阻断其与p55和p75细胞表面肿瘤坏死因子受体的相互作用。此外,多项研究表明阿达木单抗在治疗银屑病甲损害方面取得了较好疗效。
阿达木单抗于2010年我国上市,2020年1月进入我国医保目录。目前,国内上市的阿达木单抗除了进口的修美乐,还有多款国产类似药。