银友情报站｜新一代治银药在美获批上市，每日仅需口服1次

近日，百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂deucravacitinib，用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

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据悉，百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂，是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂，也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物。

在近期举办的2022欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）上，百时美施贵宝（BMS）发表了POETYK PSO-3这一关键III期研究的结果。研究共入组220位中重度斑块状银屑病亚洲患者，其中81.8%为中国患者。入组患者随机接受deucravacitinib或安慰剂治疗至第16周，之后所有受试患者继续以盲态形式接受治疗至第52周。研究结果显示，治疗组：68.8%的患者在第16周达到PASI 75；38.2%的患者达到PASI 90；持续接受deucravacitinib治疗到第52周时，PASI 75应答率保持稳定，PASI 90应答率则进一步提升至45.5%。

研究结果证实了在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中，口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂deucravacitinib获益显著持久，安全性耐受性良好，且在难治部位（头皮）中也显示出治疗优势。

POETYK PSO-3 Ⅲ期研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授说：此次deucravacitinib的研究数据让我们相信，银屑病口服药‘疗效安全难兼顾’的时代将成为历史。它有望在疗效、安全性和便捷性方面将口服药提升到一个全新水平，从而推动中国银屑病系统治疗策略整体升级。另外，我们也注意到了deucravacitinib在治疗中重度头皮银屑病方面的突出表现，这也给未来的实际临床应用带来了很有价值的启示。