5年验证，氘可来昔替尼的安全性及疗效…稳健

近日，百时美施贵宝（BMS）公布了Sotyktu治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的POETYK-PSO长期扩展（LTE）试验的五年新结果。

Sotyktu就是已在我国上市且纳入医保的颂狄多（氘可来昔替尼）。本文内容摘自Medthority网站，借助在线翻译，不恰之处请谅解。

网络截图

Sotyktu的安全性在五年中保持不变，试验中暴露的病人超过5000个患者年，未发现新的安全信号。在持续接受Sotyktu治疗的患者中，临床缓解率从第1年至第5年保持不变，包括皮损面积和严重程度指数PASI 75、PASI 90和静态医生整体评估（sPGA）0/1（清除/几乎清除）。

这些数据在2025年在夏威夷举行的冬季临床皮肤病学会议（WCH）上公布。

美国西奈山伊坎医学院金伯利和Eric J. Waldman皮肤科临床治疗主任Mark Lebwohl医学博士说：“今天的研究表明，Sotyktu（氘可来昔替尼）具有长期的安全性和有效性，患者在五年内都能保持皮肤症状的缓解。这些结果进一步支持了Sotyktu作为首个可用于中重度斑块状银屑病患者的TYK2抑制剂的作用，它有望成为口服治疗的标准方案。”

在持续接受Sotyktu治疗的患者中，PASI 75缓解率（第1年为72.1%，第5年为67.3%）、PASI 90缓解率（第1年为45.9%，第5年为46.3%）和 sPGA 0/1缓解率（第1年为57.5%，第5年为52.6%）的临床疗效结果得以维持。

疗效分析包括了513名患者，他们从从关键的POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2试验的第1天起就开始持续接受Sotyktu的治疗，并过渡到POETYK PSO-LTE试验。而安全性分析包括1519名在试验期间至少接受一次Sotyktu治疗的患者。在为期五年的分析中，患者完成了256周的治疗。疗效分析采用了改良的无应答者填补法（mNRI）。

百时美施贵宝免疫学早期与后期开发副总裁兼全球高级项目负责人Edgar Charles博士表示：“这些积极的五年结果进一步巩固了Sotyktu作为一种突破性银屑病的口服治疗药物的既有形象。作为TYK2（酪氨酸激酶2）创新领域的领先者，我们将继续不懈追求前沿科学，为我们所服务的患者提升新的治疗标准。”

Sotyktu已在全球多个国家被批准用于治疗成人中重度斑块型银屑病。

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封面:摄图网

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