厉害！国产IL-23与进口IL-17开启头对头临床研究…无洗脱期，直接转换！

在今年6月的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会（CSD）上，信达生物携其即将获批上市的匹康奇拜单抗亮相。据医学界皮肤频道介绍，此款药物是由信达生物自主研发的首个Fc片段改造的长半衰期IL-23p19单抗，具有快速起效、高效清除和长间隔给药等特征。

AI制图

小编记得在国内已上市生物制剂中，也有一个生物制剂提到过Fc片段：培塞丽珠单抗。这是一款不含Fc片段、聚乙二醇化修饰的TNF-ɑ抑制剂。也正是其独特的无Fc结构域分子结构，该药可供育龄期女性患者（从怀孕到妊娠后期和哺乳期）使用[1]。但是，截至目前培塞利珠单抗尚未在我国获批银屑病适应症。言归正传，在本次CSD的“IL-23破局信声”卫星会上，安徽医科大学皮肤病研究所张学军教授指出：匹康奇拜单抗可特异性结合IL-23p19亚基，通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用，打破疾病慢性进展循环，帮助实现银屑病深度清除及长期缓解。在药物结构上，匹康奇拜单抗的Fc片段经过改造，半衰期显著延长，能有效降低给药频率[2]。

此外，同济大学附属皮肤病医院史玉玲教授介绍到，尽管匹康奇拜单抗已经在审评中，为了积累更多高质量的临床研究证据，信达生物依然启动了一项新的III期临床研究——CLEAR-3研究。这也是首个银屑病领域在IL-17抑制剂应答不佳人群中开展转药治疗的随机、双盲、活性对照的III期临床研究。该研究将头对头与IL-17抑制剂，评估匹康奇拜单抗在IL-17抑制剂应答不佳患者中的疗效[3]。

根据消息，CLEAR-3临床研究主要针对正在使用进口白介素17的银屑病患者开展，如果用药16周后皮损还有≥3个巴掌即可报名参加。识别下方二维码，了解更多详情。

28家三甲医院

研究时长48周

Ⅲ期临床研究

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1.https://www.sohu.com/a/329578611_1201780652.Li L, Wu Z, Wu M, et al.IBI112, a selective anti-IL23p19 monoclonal antibody, displays high efficacy in IL-23-induced psoriasiform dermatitis. Int Immunopharmacol. 2020 Dec;89(Pt B):107008.

3.https:/mp.weixin.qq.com/s/I4Vs0BgtU99GyktcenP-Mg

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