全球首个 IL-17A/F 双靶点生物制剂在我国申请银屑病适应症

PSORIASIS NEWS

2025年5月8日，优时比（UCB）宣布：已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交比奇珠单抗(商品名:倍捷乐^®)两个新适应症的上市申请，适用于中度至重度斑块状银屑病(PSO)及中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。

网络截图

早在去年7月，这款生物制剂就在我国获批上市，不过，当时获批的适应症仅是用于治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。时隔不到一年，该药正式申请银屑病和化脓性汗腺炎的适应症。如果申请成功，不仅极大地拓宽了该药临床应用范围，也丰富了广大银屑病患者的治疗选择。

下面我们就简单了解一下这款生物制剂：比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F双靶点生物制剂，通过选择性抑制IL-17A和IL-17F这两个驱动炎症的关键细胞因子发挥作用¹。该药于2019年获欧盟委员会首批上市，于2023年获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。在欧盟，该产品还适用于治疗活动性银屑病关节炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎等²。

根据国药局网站数据查询，该药有两种规格，预充式注射笔和预充式注射器，均为160mg（1.0ml）/支。中轴型脊柱关节炎成人患者的推荐剂量为160 mg（皮下注射），每4周一次；银屑病的使用剂量尚不知晓。

关于价格方面，交流群里有银友反馈：该药的单价是2500元/支，尚未进入医保目录。据说该药虽然也需要2-8°C冷藏，但若在室温不超过25°C且避光的情况下，贮存时间最长可达25天。

–THE END–

临床信息分享

目前，全国55家三甲医院正在启动一项口服小分子靶向药的Ⅲ期临床研究，计划招募360例中重度斑块状银屑病参与者，研究治疗期为52周。识别下方二维码了解详情：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/x5bUqct0VGgt0hY3bijLPw

2.https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_9276594403986647043

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