喜开悦，IL-23抑制剂获批上市…空欢喜，没有银屑病适应症…

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2025年3月10日，艾伯维宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准喜开悦^®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者,此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型。

网络截图

早在2023年7月6日，利生奇珠单抗（Risankizumab）就在我国申请上市。当时很多银友认为该药肯定会有银屑病适应症，可惜结果却令银友感到遗憾，期待落空。

据悉，利生奇珠单抗最初由勃林格殷格翰研发，2016年艾伯维获得其开发和全球商业化权益，2019年3月率先在日本获批上市，继而在美国和欧盟获批。截至目前，该药已在全球获批多项适应症：克罗恩病、斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和银屑病关节炎等。

小编在“香港药剂业及毒药管理局”网站也查询到了Risankizumab（曾用名“瑞莎珠单抗”）的信息，该药（75毫克/0.83毫升）在2019年12月16日就在香港地区注册；2022年11月30日，该药的另一规格（150毫克/1毫升）在香港注册。

在2020年11月29日，小编曾经转载过一篇香港皮膚科專科謝志達医生的一篇文章，其中就介绍了利生奇珠单抗治疗银屑病的疗效，有兴趣的朋友可以点击文末“阅读原文”查看。

截至目前，我国获批治疗银屑病的白介素23抑制剂有两款：强生的古塞奇尤单抗和康哲药业引进的替瑞奇珠单抗。还有一款由信达生物自主研发的白介素23抑制剂（匹康奇拜单抗）的新药上市申请在2024年9月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于中重度斑块状银屑病的治疗。