银友情报站:国产原研IL-17A赛立奇单抗注射液有望近期上市

前阵子,我们发了一篇进口IL-17A/F获批上市(无银屑病适应症)的消息。后台就接到很多银友的询问:“小编,你们知道国产的IL-17什么时候上市吗?” 为了回答这个问题,小编查询了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE),还真找到了一款有望近期上市的国产IL-17A——赛立奇单抗注射液(见下图)。

赛立奇单抗注射液是重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(下称“智翔金泰”)研发的 1 类新药,赛立奇单抗注射液已完成各项审评任务,有望近期获批。这标志着我国自主研发的第一款白介素-17抑制剂即将诞生,同时也标志着智翔金泰的第一款生物药即将从研发阶段进入到真正的临床使用阶段。

银友情报站:国产原研IL-17A赛立奇单抗注射液有望近期上市

国药局药审中心截图

▲根据网上的消息,小编归纳出关于赛立奇单抗注射液的一些信息供各位参考。而且,小编还从“央广网”上查到了赛立奇单抗注射液的商品名:金立希1

●赛立奇单抗注射液是国产原研创新型白介素17,该产品是由智翔金泰基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台而开发的创新型全人源IgG4亚型的白介素17抑制剂。其铰链区丝氨酸被替换为了脯氨酸,避免了半分子交换现象发生,抗体结构更为稳定。—— E药经理人2

●2024年2月15日赛立奇单抗(GR1501)III期临床研究成果成功刊登于皮肤科顶级期刊“英国皮肤科杂志BJD”,也标志着我国自主研发的新药在国际学术领域得到了充分的认可。从赛立奇单抗的Ⅲ期临床研究数据可以看到,治疗12周,90.7%的患者达到PASI 75,74.4%的患者达到PGA0/1;治疗52周,96.5%的患者达到PASI 75,83.7%的患者达到PGA0/1;用药第52周复发率为0.4%,这表明赛立奇单抗(GR1501)可能具有更好的长期疗效。—— 动脉网3

赛立奇单抗注射液的(即将)上市,有望填补国内品牌在白介素-17靶点的空白,更是对目前银屑病治疗手段的很好补充。尽管目前银屑病有较多的治疗手段,但仍有很多患者对治疗效果的满意度不高。临床也需要更多疗效可靠、经济可负担的药物,不仅让患者用得起、用得上,还能帮助广大的中国银屑病患者摆脱疾病困扰,使之回归正常生活!

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1:https://business.sohu.com/a/688174948_362042

2:https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_9074537250837036668

3:https://www.163.com/dy/article/IRFCLE2R05118K9D.html

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