国产白介素单抗扎堆临床,谁会第一个“脱颖而出”?
经常在群里交流的银友一定能发现,近期针对银屑病的新药临床试验越来越多了,从口服小分子药物到生物制剂(单抗)。小编在临床试验公示平台搜了一下,国产白介素类的临床试验起码有5个(智翔金泰、恒瑞医药、康方生物、三生国健、君实生物),由此推算未来1-3年白介素类生物制剂或在国内出现“井喷”现象,到底谁会第一个”脱颖而出”我们无从知晓。但相信随着上市的药物越来越多,我们的选择也会越多,价格也会更亲民。
小编前几日到医院看病时得知,之前我们分享的国产白介素17单抗(GR1501)三期临床招募已经接近尾声,目前只有少量名额
医院名单和联系方式
什么是新药临床试验
是指在人体上进行的药物研究,从最初观察人体对于新药的耐受程度和安全性及取得药代动力学等数据,评价药物对患者治疗作用和安全性,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据,一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,三个试验阶段。(Ⅳ期是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应)
临床试验有风险吗
任何临床试验都可能存在试验风险,对此,药监管理部门针对药物研究可能的试验风险都有着充分的风险评估和风险控制管理规定,比如开展新药试验之前,必须进行一系列的临床前研究,只有在取得大量安全的药学、药效、药理、毒理学研究数据,并得到药监局部门批准后,才可开展涉及人体的临床研究。而临床试验阶段,则通过严格、科学、伦理的方案设计及完善的受试者预防保护措施来控制试验风险,从而全面保护受试者的权益和安全。(湖南中医院大学第一附属医院赵艳玲教授)
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