本维莫德乳膏为轻、中度斑块型银屑病患者提供了新的外用药物选择。

 

 

银屑病具有慢性、复发性、炎症性的特点，是一个无法治愈的疾病。因此，治疗的关键不在于医疗水平和技术的高低，而是能否给患者提供适宜的、有效控制疾病的治疗方法。随着科技发展，医学的不断进步，银屑病的治疗也经历了从外用药、光疗等物理疗法，再到生物制剂的发展历程。即使生物制剂已是现今热门的治疗方式，但据统计，全国使用生物制剂的患者数仅2-3万，而相比之下我国有约800万银屑病患者。因此，临床需要能够满足大部分患者使用需求的药物。

 

同时，银屑病需要长期乃至终身用药，治疗药物的安全性很重要，所以医生和患者都期待一种安全的、可长期使用的外用药出现。本维莫德乳膏正是这样一种药物，可以满足占比大多数的轻中度银屑病患者长期使用的疗效和安全性的需求。

 

本维莫德乳膏是我国拥有完整自主知识产权的1类新药，作用于银屑病发病过程中的多个环节，包括抗炎、调节表皮角质形成细胞增殖、减少真皮血管新生等，在轻中度寻常型银屑病治疗中具有良好疗效和安全性。为了科学有效地使用本维莫德乳膏治疗轻、中度斑块型银屑病，中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组召集中国皮肤科领域的专家制定编写了《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》，该意见以本维莫德的药理作用机制、治疗银屑病的临床试验结果以及针对毒副作用的动物实验结果为依据，已发表在《中国皮肤性病学杂志》网络版2021年5月刊，将会正式刊发在2021年6月刊的纸质版中。

 

Q1为什么本维莫德乳膏可以治疗银屑病？

 

本维莫德是非激素类的治疗性芳香烃受体调节剂（TAMA，therapeutic aryl hydrocarbon receptor modulating agent），可以特异性结合并激活芳香烃受体（AHR，aryl hydrocarbon receptor）^[1]，通过激活AHR抑制Th17反应^[2]，从而针对银屑病发病的前炎症因子的过度表达、表皮细胞异常角化、血管新生以及免疫级联反应等环节起作用。

 

Q2本维莫德乳膏治疗效果怎样？

 

国内已经完成了本维莫德乳膏治疗轻、中度银屑病多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性药对照的III期临床试验^[3]。治疗12周后，本维莫德组疗效显著优于卡泊三醇组和安慰剂组（P＜0.05），三组的PASI 75应答率分别为50.4%（本维莫德组）、38.5%（卡泊三醇组）、13.9%（安慰剂组）。本维莫德最常见的不良反应是用药部位皮肤反应，系统性不良反应少见。

 

对III期临床试验中部分使用本维莫德乳膏治愈的患者进行了为期40周的长期用药临床研究，观察缓解时间、复发情况和有效性。结果显示，59例完成为期1年试验的受试者中30例（50.8％）复发。从治愈至复发的中位缓解期约为9个月。

 

Q3哪些银屑病患者适用本维莫德乳膏？

 

• 成年轻中度寻常型银屑病患者，对糖皮质激素和（或）维生素D₃衍生物外用制剂不能耐受或疗效不满意者；
• 不能耐受系统药物治疗的成年中度寻常型银屑病患者；
• 成年中重度寻常型银屑病患者经系统药物治疗后皮损清除不满意者；
• 关节病型银屑病、局限性脓疱型银屑病患者可在知情同意及医师严格监控下谨慎使用。

 

以下人群禁止使用本维莫德乳膏：

• 对本维莫德或乳膏中其他任何成分过敏者；
• 妊娠期、计划妊娠及哺乳期女性；
• 红皮病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病患者。

 

Q4如何使用本维莫德乳膏？

 

早晚各一次，均匀涂抹于患处；涂药后皮损避免紫外线照射；皮疹消退后可逐渐停药，停药后复发可再用；还可与糖皮质激素、维生素D₃衍生物等外用药物进行交替及序贯治疗。

 

 

此外，还需注意：

• 每日使用最大剂量不能超过6g，治疗皮损面积不应超过体表面积的10%；
• 勿用于头面部、口周及眼睑、腹股沟、肛门生殖器等部位以及表面破损的皮肤，不可封包；
• 因病情需要使用超过12周时应当向患者说明；
• 部分患者可产生一过性皮肤刺激，大多数无需处理，随用药时间延长可逐渐消失，如果皮肤刺激反应程度较重或用药两周后仍未消退，应暂停使用。

小结：

本维莫德乳膏作为拥有我国完整自主知识产权的国家1类新药，对轻中度寻常型银屑病具有良好疗效和安全性，且缓解期长，针对银屑病致病的多个环节发挥作用，为轻、中度斑块型银屑病患者提供了新的外用药物选择。

 

专家寄语

中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会主委张学军教授：《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》的发表，可以让我国原创的1类新药更快、更好、更精准地应用到临床患者中，使银屑病患者获得更广泛、更有效的治疗。此外，它对银屑病外用药诊疗规范化的提高也具有重要意义。

 

本维莫德国内临床研究PI张建中教授：本维莫德乳膏中位缓解期长达36周，这意味着多数轻、中度患者治疗模式可以从现在的长期用药转变为阶段性治疗，治疗期间和银屑病“和平相处”，日常生活和常人无异。

 

《本维莫德临床应用中国专家指导意见》撰写执笔专家，银屑病专业委员会顾问张锡宝教授：本维莫德是中国科学家经20年潜心研发，成功上市的原创性皮肤科新药，由于上市不足两年，在临床皮肤科的知晓度尚不是很高。专家指导意见对广大的临床皮肤科医师全面、深刻认识本维莫德的药理作用及临床应用至关重要，有助于皮肤科医生更好地使用于有治疗需求的患者，改善疾病状态，提高生活质量。

 

《中国皮肤性病学杂志》副主编马慧群教授：本维莫德乳膏是皮肤科领域唯一国内自主研发药物，代表国内医药研发新方向。它与现有药物相比缓解期长，更有利于银屑病易复发患者的使用！

 

参考文献：

[1]Journal of the American Academy of Dermatology,2020

[2]Journal of Investigative Dermatology,2017,137(10):2050-2052

[3]Chinese Medical Journal,2020,133(24):2905-2909.

本文转自医学界皮肤频道

仅供医学专业人士阅读参考

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