7月29日,FDA(美国食品药品管理局)批准了Zoryve@(roflumilast/罗氟司特)0.3%乳膏的上市申请。据悉,这是第一款获批用于局部斑块性银屑病的磷酸二酯酶-4(PDE4) 抑制剂外用药膏。
之所以说它是第一款PDE4外用制剂,是因为在这之前,已经有一款PDE4口服药上市了,那就是在去年8月17日在我国获批上市的口服靶向药物欧泰乐®(阿普米司特片)。小道消息,此款口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂有望在年底前在大陆商业上市。
下面,让我们详细了解一下这款最新的外用制剂roflumilast(罗氟司特)乳膏。
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★ 下面内容借助在线翻译而成,如有不恰还请谅解
Zoryve是一种什么药
Zoryve 是一种用于治疗斑块状银屑病的处方外用药膏,主要成分为罗氟司特,它属于磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂类药物,通过减少斑块型银屑病的炎症而起作用。
Zoryve 的适用范围
Zoryve适用于12岁及12岁以上的斑块型银屑病患者,包括皮肤皱褶部位的银屑病。
▲目前尚不清楚这种药物对12岁以下儿童是否安全有效
▲仅用于皮肤(局部使用);请勿在眼睛、口腔或女性生殖器使用
什么人不适合使用 Zoryve
如果你患有某些肝脏问题,不要使用。
Zoryve 如何储存
将Zoryve储存在20°C 至 25°C 的室温下即可。
▲把药品放在儿童和宠物够不到的地方
Zoryve 如何使用
每天一次,将药膏涂在患处。使用时,把药膏完全擦(揉)进去,直到在皮肤上看不见为止。
▲使用前请咨询你的医生
▲擦完药后请洗手
Zoryve 有什么副作用
常见的副作用包括:
●腹泻
●头痛
●睡眠问题
●恶心想吐
●尿路感染
●擦药部位疼痛
●上呼吸道感染
▲这些并不是所有可能出现的副作用
用药前的提示
在使用Zoryve之前,请向医生告知你的身体状况,包括:
●是否患有肝病
●是否怀孕或计划怀孕(目前还不知道Zoryve是否会影响胎儿)
●正在哺乳或计划哺乳(目前还不知道Zoryve是否会进入乳汁)
▲与医生讨论在接受Zoryve治疗期间喂养宝宝的最佳方式
▲哺乳期妇女应只在最小的皮肤面积上使用,使用时间也应尽可能短
▲不要直接涂抹在乳头和乳晕上,避免药物接触到宝宝
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