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2022年1月20日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已(泰博维)在中国获批上市。公开资料显示,这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。(医药观澜)
2022月1月25日讯,近日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准白细胞介素-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)扩展适应症,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。Skyrizi目前获批用于治疗中重度斑块状银屑病和PsA成人患者,通过单次注射给药,每年注射四次。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关,包括银屑病。(药明康德)
2022年2月28日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,由嘉和生物申报的注射用英夫利西单抗(GB242)已在中国获批上市。英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子(TNF-a)单克隆抗体,适应症包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎、斑块型银屑病等等。(药德康明)
修美乐(Humira)2021年度突破200亿美元大关,为“药王”的传奇旅程刻画了新的里程碑。修美乐(Humira)是艾伯维业绩的重要业绩支撑。长期以来艾伯维能够跻身TOP药企行列也主要凭借Humira。随着专利到期,2019年美国之外的市场份额开始逐渐减少。(医药魔方)
2022年3月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。公开资料显示,司柏索利单抗(spesolimab)为一款靶向IL-36受体(IL-36R)的新型人源化选择性抗体,此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。(药明康德)
2022年3月3日,中国国家药监局官网最新公示,君实生物阿达木单抗注射液上市申请已获得批准。根据君实生物公告,此次该产品获批的适应症为:类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。(新浪医药)