信息分享：11家医院启动中重度银屑病的临床研究

中西结合

优选方案

项目简介

日前，广东省中医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京协和医院、大连市皮肤病医院、成都中医院大学附属医院等11家综合性医院启动了中西医结合治疗中重度银屑病的临床研究。本项目的研究目标是评价中西医结合优选方案（中医药联合甲氨蝶呤）治疗中重度银屑病的疗效和安全性。方案选择的甲氨蝶呤是国内外指南普遍推荐的一线系统治疗药物，具有服用方便、价格适宜的特点，能被广大患者所接受，但疗效有待提高；方案选择的中药复方固本祛湿化瘀方，是基于国医大师禤国维教授弟子、岐黄学者卢传坚教授对银屑病的创新观点形成的原创方药，融合补脾益肾固表和袪湿化瘀散结中药而组成，在临床能显著改善皮损、降低复发率，且与甲氨蝶呤联用未见严重不良反应，安全性好。

您的受益：入组受试者，可获得免费体检、免费用药、免挂号费，同时根据受试者回访次数给予交通补贴。

入排标准

纳入标准：

①年龄18-70岁，男女不限。

②符合银屑病诊断标准。

③病情程度达到中重度（PASI＞10）

④签署知情同意书者。

排除标准：

①关节型、脓疱型、点滴型、红皮病型银屑病。

②妊娠、哺乳期妇女，或半年内计划妊娠者。

③心理测量量表SAS标准分＞50分或SDS标准分＞53分，或合并其他精神疾病的患者。

④合并有呼吸系统、循环系统等严重原发性疾病，常规用药无法控制的患者；合并严重感染、结核和肝炎等传染病史、淋巴细胞增生、造血系统异常、肿瘤的患者；合并有严重水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者；合并原发或继发性免疫缺陷及超敏患者。或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5倍正常值上限；肌酐增高＞1.5倍正常值上限；肝纤维化（P3NP）＞2倍正常值上限；HIV血清学检测阳性；血常规主要指标中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者。

⑤已知对本研究中所用药物过敏、及含有相关药物成分过敏的患者。

⑥皮损以头面部为主的患者。

⑦正在参加其它药物临床试验者或12周内参加过其它临床试验者。

⑧2周内曾使用中药或中成药、外用抗生素治疗者；4周内用过激素类等外用药物或紫外光治疗者；12周内曾接受甲氨蝶呤、环孢素A或口服抗生素治疗者；24周内曾接受阿维A或生物制剂治疗者（有以上用药情况者经过停药洗脱后也可纳入）。

⑨既往使用甲氨蝶呤累积剂量超过1.5g。

⑩研究者认为不适合纳入的患者。

★ 最终由临床医生根据您身体情况、检查结果来确认您是否符合条件。

临床中心及联系方式

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