牛事简讯（03.04）

作者yxbadmin

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第5款阿达木单抗类似药获批上市

 
 
2022年1月20日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已（泰博维）在中国获批上市。公开资料显示，这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。（医药观澜）

 

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艾伯维IL-23获批第二项适应症

 
2022月1月25日讯，近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准白细胞介素-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）扩展适应症，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。Skyrizi目前获批用于治疗中重度斑块状银屑病和PsA成人患者，通过单次注射给药，每年注射四次。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关，包括银屑病。（药明康德）

 

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嘉和生物「英夫利西单抗」获批上市

 
2022年2月28日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，由嘉和生物申报的注射用英夫利西单抗（GB242）已在中国获批上市。英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF-a）单克隆抗体，适应症包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎、斑块型银屑病等等。（药德康明）

 

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上市19年，累计销售1916亿美元

 
 
修美乐（Humira）2021年度突破200亿美元大关，为“药王”的传奇旅程刻画了新的里程碑。修美乐（Humira）是艾伯维业绩的重要业绩支撑。长期以来艾伯维能够跻身TOP药企行列也主要凭借Humira。随着专利到期，2019年美国之外的市场份额开始逐渐减少。（医药魔方）

 

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IL-36R 上市申请拟纳入优先审评

 
2022年3月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的司柏索利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。公开资料显示，司柏索利单抗（spesolimab）为一款靶向IL-36受体（IL-36R）的新型人源化选择性抗体，此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。（药明康德）

 

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君实生物「阿达木单抗」已获批准

 
 

2022年3月3日，中国国家药监局官网最新公示，君实生物阿达木单抗注射液上市申请已获得批准。根据君实生物公告，此次该产品获批的适应症为：类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。（新浪医药）

 

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