多地首方! 康哲药业创新药益路取 (替瑞奇珠单抗注射液) 进入全国规模化临床应用

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康哲药业创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)进入全国规模化临床应用

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近日,康哲药业的创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)在全国多地多家医院为银屑病患者开出首张处方,包括中国医学科学院皮肤病医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学皮肤病医院、佛山市第一人民医院等。随着益路取全国各地供药的正式开启,标志着该产品正式进入规模化临床应用,将为中国银屑病患者的长期治疗与疾病管理提供更多的选择

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中国医学科学院皮肤病医院开出首张替瑞奇珠单抗注射液处方

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纳入医保

2023年5月26日,益路取(替瑞奇珠单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》发布,益路取成功获纳入国家医保目录乙类范围,进一步提升其可及性和可负担性。

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产品特点

靶点明确,精准打击

替瑞奇珠单抗是一种人源化的lgG1/κ单抗,旨在选择性地与白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基结合,并抑制其与IL-23受体相互作用,从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放,减轻银屑病的皮损严重程度1

持续应答,远期长效

中国III期临床试验及全球扩展性研究结果显示1,4,替瑞奇珠单抗的主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升。替瑞奇珠单抗治疗28周可达到高水平应答,1年PASI 75应答率维持在91.3%,5年PASI 75应答率高达93.9%,远期疗效十分优异

注射数少,依从性高

替瑞奇珠单抗的注射次数极少1,首月2针,维持期一年仅需给药4针,治疗便利,可以带来更高的患者依从性。

安全耐受,易于管理

替瑞奇珠单抗长期应用的安全性和耐受性良好,总体AE发生率与安慰剂组相当1,且均为临床常见不良反应,最常见不良反应为鼻咽炎。5年随访数据显示,因不良反应停药比例<1%2

一项已发表的荟萃分析显示,益路取发生不良事件和严重不良事件的风险均为最低3

权威指南,一致推荐

作为当前银屑病领域的热点生物制剂,替瑞奇珠单抗注射液在中国、美国、欧洲、英国等全球多个国家都获得了临床诊疗指南的一线推荐5-10

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益路取(替瑞奇珠单抗注射液)

作为一家把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,康哲药业将积极开展银屑病相关的学术交流活动,快速实现益路取的全渠道商业化覆盖。“路遥知马力,益取价更优”,益路取(替瑞奇珠单抗注射液)将为广大中国银屑病患者提供安全有效、治疗便利、经济实惠、长期获益的治疗选择。

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参考文献

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