氘可来昔替尼新适应症获批，皮肤、关节双重获益

PSORIASIS NEWS

2026年3月9日最新消息[1]，美国FDA正式批准氘可来昔替尼用于治疗成人活动性银屑病关节炎，这款药物也是全球首款获批该适应症的 TYK2（酪氨酸激酶 2）抑制剂，为不愿注射或不适合使用生物制剂的患者带来了全新的口服治疗选择。

网络截图

银屑病关节炎是一种让人备受折磨的慢性自身免疫病，不仅会损伤关节、让患者关节肿痛、活动受限，还会累及皮肤、指甲，导致皮肤出现银屑病斑块，严重影响生活质量。在中国银屑病患者中的发生率为6%~13%，欧美报道可高达30%[2]。氘可来昔替尼在2023年10月就在我国获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病患者，并于2025年1月正式纳入国家医保目录。

该款口服药物的获批银屑病关节炎并非凭空而来，而是基于两项大型3期临床试验（POETYK PsA-1/2）的扎实数据，两项试验共纳入超1200名活动性银屑病关节炎患者，涵盖了未接受过生物制剂治疗、以及既往使用过肿瘤坏死因子抑制剂的不同患者群体。

试验结果显示，治疗16周时，氘可来昔替尼的疗效十分显著：超半数患者（54%）达到了美国风湿病学会制定的20%改善标准（ACR20），关节肿痛、活动受限等症状明显缓解；还有部分患者实现了更高程度的症状改善，约24%~29%的患者达到ACR50（症状改善50%），10%~12%的患者达到ACR70（症状改善70%）。

在安全性方面，氘可来昔替尼的表现也较为平稳，其不良反应和此前治疗银屑病时的情况基本一致，最常见的不良反应是上呼吸道感染、毛囊炎等。不过临床医生也提醒，作为免疫调节类药物，使用前需要评估患者的疫苗接种情况和感染风险，同时需警惕各类感染（含结核病）等潜在风险，用药期间也需关注检查指标。

美国关节炎基金会指出，新增的口服治疗药物有助于解决银屑病关节炎患者在关节和皮肤病变治疗中尚未被满足的需求。