一大波国产白介素-17生物制剂就快到了

Psoriasis News

2025年12月5日，君实生物发布公告，其自主研发的偌考奇拜单抗注射液已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。该药用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此次申报的规格分别为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。[1]

AI制图除了君实生物的偌考奇拜单抗的上市申请已获受理外，小编发现还有几款国产白介素-17生物制剂正在来的路上：

●2025年1月27日，康方生物官微发布消息，其自主研发的古莫奇单抗（AK111）的新药上市许可申请已被受理[2]

●2025年2月7日，百奥泰生物制药的司库奇尤单抗生物类似药（BAT2306）的上市许可申请获NMPA受理[3]

●2025年12月24日，丽珠医药的莱康奇塔单抗注射液的上市申请获NMPA受理，该药为我国首款申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂[4]

●三生国健的608处于新药申请（NDA）阶段[5]

●巨石生物开发的司库奇尤单抗生物类似药III期临床试验数据公告，该项关键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果[6]

●迈博药业的CMAB015处在Ⅲ期临床试验阶段[7]

前几天，我们发了一篇银屑病常用靶向药的价格汇总，其中介绍了15款生物制剂，有细心的银友看完后发现“竟然有9款都是国产药”。其实，这只是一部分国产生物制剂，还有浙江铂锐的安建宁、上海君实的君迈康等没做介绍。再结合上面介绍的几款国产白介素-17生物制剂，可以看出，近几年国产靶向药物越来越多，这不仅印证了我国生物医药产业的研发、生产实力的全面进阶，也标志着本土药企在生物医药的赛道上，逐渐实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越，未来还有望实现“领跑”的卓越愿景。

END

1.https://mp.weixin.qq.com/s/h0KPKTYHagyuLH9vqso0Iw2.https://mp.weixin.qq.com/s/K7PeA3eOwq9sqJJBPp4tXA

3.https://mp.weixin.qq.com/s/8TLucXsPWT0ognopmHdD9A

4.https://mp.weixin.qq.com/s/2IGCQSv2EmuuP3Hr7s_1fg

5.https://www.3s-guojian.com/product/develop.html

6.https://mp.weixin.qq.com/s/qfKPyyMgepVyQa4kNqLqIg

7.http://www.mabpharm.cn/tc/research_clinical.php

发表评论 取消回复

发表评论取消回复