牛事简讯:多款治银新药申请上市和临床

利奥制药泡沫剂型治银药在中国递交上市申请

2024年11月,利奥制药宣布已正式向国家药品管理局(nmpa)提交了enstilar®的上市许可申请,该药用于治疗患有斑块状银屑病的成年患者。预计2026年在华上市。——得码学苑

 

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三生国健IL-17A申报上市

2024年11月19日,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网显示,三生国健的1类新药重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)获得上市申请受理,适应症为成人中重度斑块状银屑病。根据Insight数据库显示,该药是国内第6款申报上市的IL-17A单抗。——Insight 数据库

 

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再鼎医药IL-17A外用新药在我国获批临床

2024年12月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示许可,拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。

根据再鼎医药公开资料,ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片段(Humabody),为该公司内部开发的新药。与其他针对中重度慢性斑块状银屑病的全身型IL-17抑制剂不同,ZL-1102的独特之处在于被开发用于治疗轻中度慢性斑块状银屑病。——医药观澜

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博锐生物安佰诺®预充针剂型获批上市

2025年1月13日,浙江博锐生物有限公司(以下简称“博锐生物”)全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的药品注册批件,同意其注册上市。公司已有重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白冻干粉针(安佰诺®)上市(适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、≥18岁成人中度及重度斑块状银屑病);新获批的安佰诺®的预充针剂型,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。——博锐Bioray

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《银屑病365问》荣膺2024新时代健康科普优秀作品

2025年1月14日新闻晨报消息:近期,“健康知识普及行动—2024年新时代健康科普作品征集大赛”评比结果揭晓。被称为“首部银屑病百科全书”的《银屑病365问》荣获大赛的“科普图书类优秀作品”奖。该书由人民卫生出版社出版,中国初级卫生保健基金会和诺华中国公益支持,于2024年10月正式问世。

中华医学会皮肤性病学分会主委、中国医科大学附属第一医院皮肤科主任、《银屑病365问》联合主编高兴华表示:“作为皮肤领域科普资源库的重要积累,《银屑病365问》能够真正贴近患者实际生活场景,真切解答来自患者、家属及医护人员的疑惑,帮助实现医生、患者云沟通,科普、诊疗相促进。”——新闻晨报

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★本文内容汇编自网络(含图)

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