我国核发首张干细胞药品生产许可证,为治疗难治性疾病带来希望

据北京市药监局官网8月13日消息,北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。铂生卓越生物科技(北京)有限公司是获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司,该公司的干细胞药品申报适应症为:激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。——健康时报
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图源:摄图网

干细胞技术作为生物医药的创新领域,近年来备受关注。截至2023年12月31日,以“stem cell”作为关键词,在clinicaltrials网站中检索到,全球干细胞临床试验有10130项,显示出该领域的研究热度持续升温。

干细胞临床研究涵盖了多种疾病领域,包括肿瘤类疾病、血液系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病等,这些研究为探索新的治疗方法提供了重要依据。

在干细胞治疗银屑病方面,我国早在2019年3月就启动了“人脐带间充质干细胞治疗银屑病”的临床研究,该项研究由中南大学湘雅医院皮肤科陈翔教授牵头,朱武教授、匡叶红教授等主导。

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不仅如此,由中国(中南大学湘雅医院皮肤科)牵头的国际首部《干细胞在银屑病研究及临床试验的专家共识》也于近期出炉,并在国际杂志Aging and disease上发表。该共识汇聚了来自美国、英国、瑞典、印度等多国在干细胞研究和皮肤科领域的专家智慧,不仅为干细胞治疗银屑病提供了科学依据,也为未来的研究方向指明了道路。

我国核发首张干细胞药品生产许可证,为治疗难治性疾病带来希望

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虽然首张干细胞《药品生产许可证》的干细胞药品申报适应症并非银屑病,但标志着我国干细胞药品研发和产业化进入新阶段,也为我国医疗健康事业的发展注入了新的动力。我们有理由相信,随着科研的深入和技术的不断突破,干细胞疗法在治疗银屑病领域的应用前景也将更加广阔。细胞治疗新时代正在缓缓向我们走来!

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“银屑病病友互助网”是银屑病患者于2005年1月8日自发创建并维护的网络公益平台,自创建以来长期坚持为广大银友传递健康资讯和普及银屑病知识。
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