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Bimekizumab 是第一个、也是目前唯一一个选择性抑制驱动炎症过程的两种关键细胞因子——白细胞介素 17A （IL-17A）和 白细胞介素 17F（IL-17F）的生物制剂。Bimekizumab 有自动注射器和预填充注射器两种，标价是每支注射器为7200美元。
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“今天FDA批准BIMZELX是一个激动人心的里程碑，反映了我们致力于不断提高斑块状银屑病的治疗标准，并提高对治疗的期望。我们知道，银屑病患者都希望皮损可以完全清除，在我们的3期临床试验中，在第16周，接受bimekizumab治疗的患者中有85%-91%实现了皮损全清或几乎全清，59%-68%的患者实现了完全清除的目标。” UCB免疫学解决方案执行副总裁兼美国负责人Emmanuel Caeymaex说。“随着bimekizumab获批治疗银屑病，我们将尽快推进在美国提交更多适应症的申请。”
FDA 推荐的银屑病患者使用bimekizumab的剂量为320mg/次（160mg*2支），在第0、4、8、12和16周使用一次，此后每8周一次。Bimekizumab可由医疗人员为患者注射，患者也可在经过适当培训后自行注射。
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美国国家银屑病基金会总裁兼首席执行官Leah McCormick Howard 在一份新闻稿中表示：“bimekizumab 的批准将为患有中度至重度斑块状银屑病的成年患者提供的新治疗选择。我们希望新的治疗方法能够改善许多人的预后，并有助于减轻银屑病的身体和情感负担。
根据“医药魔方”的消息，bimekizumab（比奇珠单抗）早在2021年8月就在欧盟和英国获批用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病，在2022年2月和3月又陆续在加拿大和澳大利亚获批。小编在“药智数据”查询到比奇珠单抗目前正在我国申请上市（承办日期2023年8月31日），何时过审不得而知。
值得一提的是，我国也有一款 IL-17A/F 生物制剂正在全国超60家医院进行Ⅲ期的临床研究，且全程真药、无安慰剂。有意了解详情的朋友可以扫码下方二维码：
Ⅲ期临床研究
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