国产小分子口服药 三期临床研究启动

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国产小分子口服药 三期临床研究启动

 

斑块状银屑病约占银屑病的80%~90%,是银屑病最常见的表现形式。近年来随着生物制剂和小分子靶向药的不断问世,银屑病的诊疗发生了巨大变化。目前国内治疗银屑病的小分子靶向药主要以进口的阿普米司特片(PDE4)为主,不过国内也有同类的仿制药已获批上市,除此外还有部分厂家的同类产品进入到临床研究阶段。小编在临床公示平台上找到一项国内PDE4靶向抑制剂的Ⅲ期临床研究项目,现与大家分享。

 

项 目 简 介

 

试验药物:HPP737(PDE4抑制剂),恒翼生物医药科技(上海)有限公司研发

 

研究周期:52周

 

研究中心:全国约50家医院,包括:北京、上海、广州、长沙、无锡、南昌、石家庄、武汉、承德、杭州、沧州、烟台、厦门、十堰、银川、桂林、贵阳、西安、咸阳、东营、南阳、东莞、赣州、哈尔滨等地

 

入 排 条 件

 

1. 年龄≥18岁的男性或女性,诊断为斑块状银屑病≥6个月

2. 皮损累及体表面积 ≥10%(10个手掌)

3. 寻常斑块型银屑病之外的其他类型银屑病不能参加,如:脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病

4. 既往使用过其它PDE4抑制剂(如 阿普斯特片),不能参加

5. 患有重大疾病(史)和传染病(史),如乙肝丙肝、结核等,不能参加

 

★ 最终是否符合标准将由研究医生判定

 

临 床 受 益

 

据悉,参试者符合条件入组后,可获得免费用药+全面体检+医学监护等受益;同时,为了减轻参试者经济负担,研究项目组还会根据参试者到院和采血次数,给予交通补助和营养补贴。

 

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PDE4抑制剂

三期临床研究

 
本文图片:摄图网

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