日常在银友群里会遇到一些人询问“生物制剂在我国获批的适应症和国外是不是一样？” 今天，我们就从最新发布的《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）》中选取部分内容为大家回答这个问题。
●依那西普
（重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白）
我国批准依那西普的生物类似物用于成人中重度斑块状银屑病的治疗。
美国和欧洲均批准依那西普用于治疗中重度斑块状银屑病和关节病型银屑病,并分别批准用于4岁以上和6岁以上儿童及青少年中重度斑块状银屑病患者以及2岁以上和12岁以上关节病型银屑病患者。文献报道的超适应证应用包括脓疱型和红皮病型银屑病
●英夫利西单抗
我国批准英夫利西单抗用于需系统治疗且对环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其他系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块状银屑病成年患者。
美国及欧洲等国家批准的适应证还包括关节病型银屑病，日本批准的适应证除斑块状及关节病型银屑病之外还包括脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。
●阿达木单抗
我国批准阿达木单抗用于需要系统治疗的成人中重度斑块状银屑病以及对局部治疗和光疗反应不佳或不适于该类治疗的4岁及以上儿童与青少年重度斑块状银屑病。
美国及欧洲批准的适应证还包括关节病型银屑病；日本批准的适应证除斑块状银屑病及关节病型银屑病之外，还包括脓疱型银屑病。
白细胞介素（IL）抑制剂
●乌司奴单抗（IL-12/23抑制剂）
我国批准乌司奴单抗用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或光化学疗法不应答、有禁忌证或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者以及对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60 ~ 100 kg）中重度斑块状银屑病患者。
国外批准的适应证还包括成人关节病型银屑病。
●司库奇尤单抗（IL⁃17A抑制剂）
我国批准司库奇尤单抗用于符合系统治疗或光疗指征的成人或6岁以上儿童中重度斑块状银屑病患者，同时可用于对既往传统改善病情的抗风湿药疗效不佳或不耐受的活动性关节病型银屑病成人患者。
除斑块状银屑病以外，欧美国家还批准用于成人及2岁以上儿童关节病型银屑病，日本还批准用于脓疱型银屑病。
●依奇珠单抗（IL⁃17A抑制剂）
我国批准依奇珠单抗用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
欧美批准的适应证还包括6岁以上儿童中重度斑块状银屑病以及关节病型银屑病，日本批准的适应证还包括成人脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。
●古塞奇尤单抗（IL⁃23抑制剂）
我国批准古塞奇尤单抗用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
欧洲和美国批准的适应证还包括关节病型银屑病；日本批准的适应证除斑块状银屑病及关节病型银屑病外，还包括脓疱型银屑病、红皮病型银屑病以及掌跖脓疱病。
●替瑞奇珠单抗（IL⁃23抑制剂）
我国批准替瑞奇珠单抗用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
欧洲、美国及日本与我国适应证相同。
●佩索利单抗（IL⁃36抑制剂）
我国批准佩索利单抗用于治疗成人和12岁及以上青少年（体重 ≥ 40 kg）泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。
与美国批准适应证相同，欧洲和日本批准适应证为成人GPP发作。
▲以上内容摘自《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）》，仅供学习之用，如需治疗请咨询专业医生。封面:摄图网
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