从广义上讲,生物制剂是指以各类具有医研价值的碳基生物为原料,利用传统技术或现代技术制造,针对人体各类生理功能或病理症状的用于预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂。
在医疗卫生领域,生物制剂具体指“免疫生物制剂”, 是指通过对微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物的有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等生物成分进行加工而生产的可用于预防、治疗、诊断和相应传染病或其他有关疾病的各种生物制品(包括人用疫苗、人用重组DNA蛋白制品、人用重组单克隆抗体制品、微生态活菌等)。生物制剂通过刺激机体免疫系统,在人体内诱导细胞免疫、或体液免疫而发挥功效。
传统的治疗手段,如免疫抑制剂(MTX等)能抑制体内的免疫反应相关细胞的增殖和功能,从而降低免疫反应,但缺点是同时会抑制正常细胞的增殖和功能,并因此带来骨髓抑制等不良反应。与之不同的是,生物制剂可以非常精准地抑制炎症因子,因而起效快、疗效好。
摘自《银屑病的生物制剂治疗》
张学军 郑捷 主审、张耀华 著
入选标准:18岁以上的中重度斑块状、皮损面积≥10个手掌、无乙肝、丙肝、结核等感染性疾病等
开展地区:北京/广州/深圳/承德/石家庄/镇江/盐城/连云港/郑州/南阳/杭州/嘉庆/青岛/济南/成都/遂宁/重庆/芜湖/蚌埠/武汉/长沙/太原/南昌/贵阳/银川/呼和浩特
研究简述:全程真药、无安慰剂、免费体检、免费用药、到院次数少…
入选标准:>18岁以上的寻常型稳定期银屑病患者,头部皮损面积≥头部面积的10%
开展地区:北京/沈阳/大连/广州
研究简述:本研究旨在评估药物治疗头皮银屑病的疗效和安全性;药物是抗人白介素-8鼠单抗乳膏(恩博克),有人称之为“外用的生物制剂”。此药已在国内上市,用于银屑病及亚急性湿疹的治疗。