“超适应证用药”能否医保报销?国家卫健委的答复来了!

“明明指南里介绍他克莫司软膏能治疗银屑病,可这药的说明书上没写银屑病适应症,医保不能报销,想用的话就要自费,长期用下来真是吃不消。” 这是交流群里银友的真实反馈,也是银友在治疗过程中遇到的真实问题。

超适应证用药是否可行?超适应证用药能否报销?下面就让我们看看国家卫健委的答复。

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什么是超适应证用药

超适应证用药(也称超说明书用药),是指超出药品说明书所标明的适应证范围而用药的行为。这种现象不仅在皮肤病领域,在精神心理科、神经内科、肿瘤科等科室也较为常见。

除了上面提到的他克莫司软膏,在《中国银屑病诊疗指南2023版》里也提到了来氟米特可以用于关节型银屑病的治疗(二线药物),吗替麦考酚酯适用于中重度寻常型斑块状银屑病和红皮病型、脓疱型银屑病及关节型银屑病。不过,这两种药物的适应证里也没有银屑病。

根据国家卫健委网站2025年8月29日发布的“对十四届全国人大三次会议第2923号建议的答复”:

超适应症用药是否可行?

关于建立健全超说明书用药管理制度

《医师法》和《药品管理法》为超说明书用药提供了法律依据,明确在尚无有效或者更好治疗手段且患者知情同意的情况下,医师可采用具有循证医学证据的药品用法实施治疗。我委发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》进一步规范了抗肿瘤药物的超说明书使用,要求医疗机构制定管理制度和技术规范,严格管理。

超适应证用药能否医保报销?

关于合理调整超说明书用药报销范围

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定,符合药品法定适应症及医保支付范围的用药可由基本医疗保险基金支付。医保支付范围是根据药品法定说明书适应症,按照专家评审意见确定的。超说明书用药目前未纳入基本医保支付范围,需由患者承担相应治疗费用。

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此次官方答复,让大家清晰地了解到当前超说明书用药医保报销的政策现状。对于银屑病患者以及其他需要超说明书用药的患者来说,虽然目前医保报销的大门尚未打开,但代表的提议和官方的积极回应,也让我们看到了未来政策调整的可能性。

期待相关部门能够进一步调研超说明书用药的临床需求和实际情况,结合医学发展和患者利益,对医保政策进行科学合理的调整,让更多需要超说明书用药的患者,能够实现 “病有所医、医有所保”。

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