CDE官网截图
为回答前面的问题,小编在国家药评中心官网(CDE)和康方生物官网上查询该产品信息,发现几个与其他同类产品的不同之处:
1:该产品虽然也是白介素12/23抗体(IL-12/23),但其药品名称为“依若奇单抗”,而非“乌司奴单抗”。
2:根据CDE官网公布的信息来看,“依若奇单抗”的注册分类为“1”,其他国产同类产品的注册分类为“3.3”。
3:康方生物官网显示,依若奇单抗是国内首家且自主研发的IL-12和IL-23p40全人源单克隆抗体,是全新序列的Ⅰ类抗体新药。
康方生物官网截图
不仅如此,小编还在康方生物官网查到了该产品的商品名称为“爱达罗®”。从上图我们还可以看出,康方生物目前还有一款治疗中重度斑块状银屑病的产品(古莫奇单抗/IL-17)也处于“新药申请”(NDA)阶段。

康方生物是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业,已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。(摘自“康方生物”官网)
如果小编预测准确,这款由我国自主研发的白介素12/23生物制剂(依若奇单抗)将于在今年五月份获批上市。对于众多深受银屑病困扰的银友来说,这无疑是带来了新的选择;而对于我国的医药领域,这也标志着国产生物制剂在自主研发的道路上又迈出了坚实的一步。
封面:摄图网



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