扎堆儿,多款IL12/23生物制剂已申请上市

在银屑病治疗的漫漫征途中,生物制剂宛如一匹黑马,以“靶点准、起效快、清除率高”等优势脱颖而出。特别是面对中重度、久治不愈的难治性以及特殊类型银屑病,生物制剂展现出了令人瞩目的治疗效果,为无数银屑病患者带来了希望。

图片图片/摄图网

目前,我国获批用于治疗斑块状银屑病的生物制剂主要有以下几类:TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-17抑制剂和 IL-23抑制剂。

说到IL-12/23抑制剂,相信大多数银友首先想到的是乌司奴单抗。作为一款靶向IL-12/23的生物制剂,乌司奴单抗(喜达诺®)早在2009年就已在美国上市,此后陆续在全球多个国家和地区相继获批上市,成为银屑病等自免疾病治疗的代表性药物之一。

根据第一财经的消息1:2023年9月和2024年1月,强生公司的乌司奴单抗在欧美地区的核心专利陆续到期;在中国市场,乌司奴单抗氨基酸序列专利更是早在2021年8月就已到期。

专利到期,宛如一场行业变革的号角,为整个市场带来了新的生机与活力。于是,多款IL-12/23抑制剂纷纷涌现,如2023年10月,安进公司的Wezlana®成功在美国获批上市;2024年4月,三星Bioepis的Pyzchiva®也在欧盟顺利拿到“入场券”2

 

当然,国内众多药企也敏锐地捕捉到了这一市场机遇,纷纷投身于IL-12/23抑制剂的研发浪潮中。2024年10月29日,国内首个乌司奴单抗(赛乐信®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,专门用于治疗成人中重度斑块状银屑病,今年3月3日,赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请也已获批,这无疑为更多饱受银屑病困扰的儿童患者带来了福音。

除此外,国内还有一些药企的IL-12/23抑制剂的上市工作也在紧锣密鼓地推进中。下面是小编从CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)公开的数据查到的一些信息,或许不够全面,但足可以看出国内药企在生物医药领域的进取姿态和显著进步。

●2023年8月,康方生物的依若奇单抗(AK101)的新药上市申请已获受理3

●2024年5月,百奥泰生物的乌司奴单抗(BAT2206)上市申请已获受理4

●2024年11月,石药集团的乌司奴单抗的上市申请已获受理5

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相信在不久的将来,这些新药将陆续投放市场,为银屑病患者提供更多的治疗选择。

最后,请教大家一个问题,既然都是IL-12/23抑制剂,为什么康方生物不叫乌司奴单抗,而叫依若奇单抗呢

END

1.https://www.toutiao.com/article/7446700936937882162/upstream_biz=doubao&source=m_redirect

2.https://www.mdpi.com/2673-8449/4/4/25

3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1775068901590606045&wfr=spider&for=pc

4.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1798475030690792858&wfr=spider&for=pc

5.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1816775652380385510&wfr=spider&for=pc

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