扎堆儿，多款IL12/23生物制剂已申请上市

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目前，我国获批用于治疗斑块状银屑病的生物制剂主要有以下几类：TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-17抑制剂和 IL-23抑制剂。

说到IL-12/23抑制剂，相信大多数银友首先想到的是乌司奴单抗。作为一款靶向IL-12/23的生物制剂，乌司奴单抗（喜达诺^®）早在2009年就已在美国上市，此后陆续在全球多个国家和地区相继获批上市，成为银屑病等自免疾病治疗的代表性药物之一。

根据第一财经的消息¹：2023年9月和2024年1月，强生公司的乌司奴单抗在欧美地区的核心专利陆续到期；在中国市场，乌司奴单抗氨基酸序列专利更是早在2021年8月就已到期。

专利到期，宛如一场行业变革的号角，为整个市场带来了新的生机与活力。于是，多款IL-12/23抑制剂纷纷涌现，如2023年10月，安进公司的Wezlana^®成功在美国获批上市；2024年4月，三星Bioepis的Pyzchiva^®也在欧盟顺利拿到“入场券”²。

当然，国内众多药企也敏锐地捕捉到了这一市场机遇，纷纷投身于IL-12/23抑制剂的研发浪潮中。2024年10月29日，国内首个乌司奴单抗（赛乐信^®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，专门用于治疗成人中重度斑块状银屑病，今年3月3日，赛乐信^®新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请也已获批，这无疑为更多饱受银屑病困扰的儿童患者带来了福音。

除此外，国内还有一些药企的IL-12/23抑制剂的上市工作也在紧锣密鼓地推进中。下面是小编从CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）公开的数据查到的一些信息，或许不够全面，但足可以看出国内药企在生物医药领域的进取姿态和显著进步。

●2023年8月，康方生物的依若奇单抗（AK101）的新药上市申请已获受理³

●2024年5月，百奥泰生物的乌司奴单抗（BAT2206）上市申请已获受理⁴

●2024年11月，石药集团的乌司奴单抗的上市申请已获受理⁵

相信在不久的将来，这些新药将陆续投放市场，为银屑病患者提供更多的治疗选择。

最后，请教大家一个问题，既然都是IL-12/23抑制剂，为什么康方生物不叫乌司奴单抗，而叫依若奇单抗呢？

1.https://www.toutiao.com/article/7446700936937882162/upstream_biz=doubao&source=m_redirect

2.https://www.mdpi.com/2673-8449/4/4/25

3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1775068901590606045&wfr=spider&for=pc

4.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1798475030690792858&wfr=spider&for=pc

5.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1816775652380385510&wfr=spider&for=pc