牛事简讯:司库奇尤单抗75mg商业供货、IL-23R小分子拮抗剂进入III期…

 

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北京国谈药品“双通道”落地

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2023月10月28日,北京市医疗保障局公布了“第一批国家医保谈判药品 “双通道”管理试点药店的名单。

协议药店供应试点医疗机构暂无法配备的治疗必需国谈药。参保患者可以拿着试点医院里医生开具的处方到签订协议的定点零售药店 (距离医院1公里内)购买就医医院里暂时无法买到的治疗必需的国谈药品,产生的费用可以按照医保的规定进行报销。

以后,北京地区银友也可以像已经享受“双通道”政策的外地银友一样,去定点药店购买治银药物了。

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司库奇尤单抗75mg正式供货,助力银屑病患儿“净”享童年

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2022年11月,司库奇尤单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增两种规格——75mg及300mg,且儿童银屑病适应症进一步扩展至符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的6岁及以上患者,不再因体重受限。

时隔近一年后,司库奇尤单抗75mg在国内启动商业供货,为国内广大银屑病患者,尤其是低体重或低龄的儿童银屑病患者带来了更加灵活、更加便捷的治疗选择。

——医学界皮肤频道

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强生IL-23R小分子拮抗剂进入III期阶段

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根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台,10月共28款创新药进入III期阶段,其中包括强生的JNJ-77242113(IL-23R),适应症为斑块状银屑病。

在II期FRONTIER 1研究中,斑块状银屑病患者接受JNJ-77242113治疗后,每日1次100mg和每日2次100mg组分别有65.1%和78.6%的患者实现银屑病面积和严重程度指数改善75%及以上(PASI 75),实现PASI 90的比例也较高(46.5%和59.5%)。

——医药魔方

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乌司奴单抗国产生物类似药申请上市

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2023年8月11日,国产乌司奴单抗生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理,适应症为银屑病。QX001S有望成为国内首款获批的乌司奴单抗生物类似药。

——Biotech 前瞻

除了荃信生物与华东医药的QX001S(申请上市),百奥泰的BAT 2206(临床III期)和石药集团的SYSA 1902(临床III期)也参与到乌司奴单抗生物类似物的竞争格局。

此外,康方生物的 AK101 同样是靶向IL-12/23 p40亚基的创新药,对标乌司奴单抗,国内银屑病适应症的上市申请已于今年8月23日获受理。

——药融云

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上面提到的QX001S(乌司奴单抗生物类似药)是由荃信生物与华东医药合作开发。荃信生物目前已形成多个创新品种的产品管线,适应症覆盖皮肤(如银屑病、特应性皮炎)、风湿、呼吸、消化四大疾病领域。

近期,荃信生物的 QX004N 注射液(成人中重度斑块状银屑病)的临床研究正在全国多中心(医院)展开。据悉,QX004N 注射液为白介素23靶点,与已上市的古塞奇尤单抗属同靶点药物。

本次(QX004N)临床研究预计面向全国招募160例中重度斑块状银屑病患者,临床研究时长约为 56 周。入选进组参试者可以获得:免费体检、免费用药、医疗监测、交通补助、营养补贴等。

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