5月24日（美国东部时间），Dermavant Sciences宣布，该公司开发的一款外用乳膏Vtama（tapinarof）已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗成人斑块状银屑病，预计在今年6月上市。这种1%的乳膏是FDA批准的同类产品中第一种、也是唯一一种无类固醇（激素）的外用药物。

 

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在3期临床试验中，Vtama乳膏符合所有主要和次要终点，并显示出统计学上的显著改善。研究中，使用Vtama乳膏三个月后皮损完全清除或几乎清除的患者，在停药四个月后，疗效仍然保持。

Dermavant首席执行官托德·扎沃德尼克表示：“该产品适用于成年银屑病患者，无论疾病的严重程度如何，并且不限使用期限。”这意味着这款乳膏可以长期使用。

他补充道：“作为美国同类药物中第一个也是唯一一个获得批准的药物，FDA对Vtama乳膏的批准为数百万患有斑块型银屑病的成年患者提供了一种有效的、新的非甾体治疗选择。”

 

 

看到上面的消息，可能会有人说“外国刚上市的新药，起码再过好几年才可能在国内上市”。其实不然，Tapinarof 就是在我国已上市3年的本维莫德乳膏。本维莫德（benvitimod）是由我国冠昊生物的子公司天济医药研发的，是全球首个芳香烃受体激动剂（first-in-class）。

2009年到2016年，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授主导了本维莫德在国内的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。在2016年提交新药申请，2019年5月，本维莫德在我国获批上市（商品名“欣比克”），用于适合局部治疗的成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。在2012年，葛兰素史克（GSK）用2.3亿美元购得本维莫德除中国大陆、台湾、香港和澳门市场以外的市场开发权；2018年7月，Dermavant公司又以3.3亿美元的价格向葛兰素史克购得这一权益。

到目前为止，本维莫德乳膏是我国先批准上市之后，才获美国FDA批准的首款创新药。

 

 

 

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