2026年3月27日至31日,第84届美国皮肤病学会年会(AAD 2026)在科罗拉多州丹佛召开。本次年会汇聚世界各地皮肤领域专家学者,分享和探讨全球皮肤病学临床、科研等的最新进展和研究数据。会上,来自我国恒瑞医药自主研发的全球首创双靶点IL-23p19和IL-36R的创新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅发布。
很多使用生物制剂的银友可能会知道,白介素23(IL-23,如匹康奇拜单抗和古塞奇尤单抗)是用于治疗斑块状银屑病的生物制剂,而白介素36R(IL-36R,如佩索利单抗)在我国是治疗成人泛发性脓疱银屑病的生物制剂。
根据恒瑞医药官网的新闻介绍[1]:SHR-1139注射液可同时靶向IL-23p19和IL-36R的双靶点抗体,能够协同抑制斑块状银屑病的重要致病信号通路的激活,且具有超长半衰期。
这项研究是随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的1期临床试验,多次给药部分在中重度斑块状银屑病患者中开展。该研究共纳入16例中重度斑块状银屑病患者,所有患者均完成第0周和第4周的共2次给药(100mg组 和 300mg组 各6例、安慰剂组 4例),随访至第52周。
研究结果显示:
第16周时,300mg组 PASI 90应答率为83.3%,100mg组 PASI 90应答率为66.7%,PASI相对于基线的变化百分比分别为-98.5%和-96.6% 。
第52周时,300mg组 PASI 90应答率为100%,100mg组 PASI 90应答率为66.7%,PASI相对于基线的变化百分比分别为-100.0%和-95.7% 。
该新闻还显示:SHR-1139各治疗组的安全性、耐受性良好,至第52周的研究期间,所有不良事件(TEAE)严重程度均为轻度至中度,未发生严重TEAE及导致停药的TEAE。
从以上信息来看,SHR-1139的I期数据显示其在银屑病中的高效性与安全性,这不仅凸显其作为全球首创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体在临床上的优势与广阔的前景,也标志着国产生物医药在全球银屑病治疗领域迈出的重要一步。
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1.https://www.hengrui.com/media/detail-932.html
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