PSORIASIS NEWS
2026年4月17日——利奥制药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择[1]。
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根据利奥官微介绍，卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达®）是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，推荐4周为一个疗程，每日给药1次。专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，快速缓解症状。
或许有银友不知道利奥制药这家药企，小编在这里做个简单的介绍：利奥制药是一家专注于皮肤领域的制药企业，总部位于丹麦。旗下有多款治疗皮肤疾病的产品，如我们很多银友熟知的：卡泊三醇（软膏和搽剂）、卡泊三醇倍他米松（软膏和凝胶）、他克莫司软膏等。全球约有300万银屑病患者正在使用利奥的产品[2]。
此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验的结果，该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中，比较了使用恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）和得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）（每日一次）治疗4周后的疗效和安全性[3，4]。该试验达到了主要和次要终点，且恩适达®的疗效优于得肤宝®[3，4]。
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相信很多银友看到新药获批的消息都十分期待，但要和大家说明一下：虽然该药已获批上市，但暂时还买不到。因为获批后药企先要批量生产，再漂洋过海运过来，还要完成通关、挂网、物流、铺货等一系列流程，才能真正落地。预计，今年下半年该药会在我国正式上市。
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1.Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-667.
2.LEO Pharma. Patient numbers by brand. Data on file. 2025
3.ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Identifier: NCT05919082. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05919082.
4.LEO Pharma Press Release. LEO Pharma Announces Topline Results of Phase 3 Trial in China for Enstilar® (LEO 90100) Demonstrating Superiority in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Published: May 04, 2024. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20240507292614/en/LEO-Pharma-Announces-Topline-Results-of-Phase-3-Trial-in-China-for-Enstilar®%C2%AE-LEO-90100-Demonstrating-Superiority-in-Adult-Chinese-Subjects-With-Stable-Plaque-Psoriasis.
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