PSORIASIS NEWS
2026年1月8日，丽珠医药官网（丽珠新闻）发布消息，公司自主研发的1类创新生物药——莱康奇塔单抗，用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评。
网络截图
丽珠单抗官网显示：莱康奇塔单抗是一款我国首个自主研发的IL-17A/F双靶点抑制剂。
在IL-17家族中，IL-17A与IL-17F功能高度交织，两者可形成同源或异源二聚体共同传递炎症信号。仅抑制IL-17A可能因IL-17F的“逃逸”而影响疗效深度与持久性。因此，同时阻断IL-17A与IL-17F的双靶点抑制剂，被视为更具潜力的新一代解决方案。
研究数据显示，莱康奇塔单抗在多个维度上展现了显著优势：
●起效速度更快：首次给药后第4周，莱康奇塔单抗组的PASI 75应答率达65.7%
●短期疗效优异：第12周PASI 100为该研究主要终点，莱康奇塔单抗组的应答率为49.5%
●长期疗效持久：给药频率为每四周给药一次时，第52周莱康奇塔单抗的PASI 100应答率（75.9%）显著高于对照组（61.7%）
●给药更便捷：莱康奇塔单抗首年治疗频率最少为8次，且无需初始密集给药，后续年治疗频率为6次，可显著提升患者的治疗便捷性与依从性。
据小编了解，早在2024年7月，一款进口的L-17A/F双靶点抑制剂（比奇珠单抗）就已在我国获批上市，只不过该药在我国尚无银屑病适应症。
莱康奇塔单抗作为首个中国自主研发、全球第二个申请上市的IL-17A/F双靶点抑制剂，通过更全面、更彻底地阻断炎症信号，旨在为患者带来更深层、更持久的皮损清除，有望重新定义银屑病的治疗标准。
根据国家药品监督管理局相关规定，对于纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，其审评时限将从常规程序的200个工作日大幅缩短至130个工作日。如果按公示日期（2025年12月26日）起算，预计今年6月获批上市。
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▲部分内容摘自“丽珠医药”官网
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