银屑病新药研发中，有望实现每年用药1次

2025年11月6日，皮肤科时报（dermatologytimes）刊登一篇名为《ORKA-001迈向年度给药新时代》的文章。文中介绍了一款正在研发的用于治疗银屑病的长效IL-23p19抗体，半衰期约为100天，有望实现一年用药1次。

网络截图

ORKA-001是Oruka Therapeutics公司*正在研发的一款经半衰期延长工程改造的人源化IgG1单克隆抗体，设计目的是高选择性结合IL-23p19亚基，亲和力低于20pM。同时，该药物通过结构修饰延长了全身留存时间，目标是单次皮下注射即可维持6至12个月的治疗暴露量，有望以同类药物中最少的注射次数实现皮肤完全清除。

*一家致力于开发慢性皮肤病治疗的生物技术公司‌，总部位于加利福尼亚

Ⅰ期ORKA-001-111的临床研究是一项在健康成年人中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增试验。受试者分别接受300毫克、600毫克或1200毫克的ORKA-001皮下注射。中期分析显示，该药物的平均终末半衰期约为100天。单次注射ORKA-001后，对IL-23活性下游生物标志物STAT3信号通路的抑制作用完全且持续，随访至少24周（目前已评估的最长周期）。安全性结果良好，与IL-23p19类药物一致，未出现严重不良事件。最常见的治疗相关不良事件为轻度头痛、上呼吸道感染和短暂的注射部位红斑。

据悉，Ⅱa期EVERLAST-A临床研究正在美加地区开展，研究数据预计将于2026年下半年公布；EVERLAST-B研究将于明年上半年启动。

临床研究员Andrew Blauvelt博士在接受采访时表示：“我们正在探索剂量范围、评估安全性，并试图在疗效和效果持续之间找到最佳平衡。如果能找到一种能实现长期控制的制剂或治疗方案，或许我们就不需要像现在这样频繁给药了。”

日前，ORKA-001在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上引发广泛关注。尽管最终的临床结果和上市时间仍需等待，但这款兼具强效、长效、安全特性的新型在研药物，无疑为银屑病治疗领域注入了新的活力。

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▲本文摘自《dermatologytimes》，借助在线翻译，不恰之处请谅解；封面:摄图网

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