有料！国产IL-17A/F“头对头”可善挺®III期临床研究数据公布

该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的随机、双盲、阳性对照可善挺®（司库奇尤单抗）的多中心III期研究，由复旦大学附属华山医院徐金华和张菁主任牵头，覆盖53家中心，按1:1:1比例接受LZM012 320mg  Q4W、LZM012 12周前Q4W→12周后Q8W、司库奇尤单抗300mg，持续4周（第0、1、2和3周），之后（第4周开始）Q4W，治疗期52周。

AI制图

根据丽珠医药官微公布的研究数据表明：

起效更快：LZM012组第0周给药1次后第4周PASI 75应答率即可达65.7%，司库奇尤对照组W0/1/2/3给药，第4周PASI 75应答率为50.3%，即LZM012仅需首次一针即可获得高于司库奇尤四针方案的应答率，体现其起效速度更快且疗效更优。

短期疗效优异：LZM012组第12周PASI 100应答率为49.5%，司库奇尤对照组为40.2%，组间差值95%置信区间下限＞-10%且＞0%，证明LZM012优效于司库奇尤单抗；LZM012组第12周PASI 90和sPGA0/1应答率＞80%，PASI 75应答率＞95%。

长期强效持久：LZM012 320mg Q4W和320mg Q8W两种维持给药方案下，银屑病患者可持续提升获益，第52周PASI 100应答率分别为75.9%和62.6%，司库奇尤300mg Q4W的数据为61.6%。证明在相同四周给药周期下，LZM012 320mg Q4W的疗效显著优于司库奇尤单抗（75.9% vs 61.6%）；而LZM012 320mg Q8W以延长一倍的给药间隔，其PASI 100应答率（62.6%）仍优于对照组四周给药方案（61.6%）。

用药便捷性高：12周后LZM012 Q8W维持治疗时第52周PASI 100应答率高于司库奇尤单抗Q4W给药。

安全性优异：短期和长期安全性数据均显示LZM012与对照组各类不良事件发生率相当，不良事件谱相似。