国产原研 IL-12/23（依若奇单抗）近期获批上市可能性较大，值得关注！

CDE官网截图

为回答前面的问题，小编在国家药评中心官网（CDE）和康方生物官网上查询该产品信息，发现几个与其他同类产品的不同之处：

1：该产品虽然也是白介素12/23抗体（IL-12/23），但其药品名称为“依若奇单抗”，而非“乌司奴单抗”。

2：根据CDE官网公布的信息来看，“依若奇单抗”的注册分类为“1”，其他国产同类产品的注册分类为“3.3”。

3：康方生物官网显示，依若奇单抗是国内首家且自主研发的IL-12和IL-23p40全人源单克隆抗体，是全新序列的Ⅰ类抗体新药。

康方生物官网截图

不仅如此，小编还在康方生物官网查到了该产品的商品名称为“爱达罗^®”。从上图我们还可以看出，康方生物目前还有一款治疗中重度斑块状银屑病的产品（古莫奇单抗/IL-17）也处于“新药申请”（NDA）阶段。

康方生物是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业，已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。（摘自“康方生物”官网）

如果小编预测准确，这款由我国自主研发的白介素12/23生物制剂（依若奇单抗）将于在今年五月份获批上市。对于众多深受银屑病困扰的银友来说，这无疑是带来了新的选择；而对于我国的医药领域，这也标志着国产生物制剂在自主研发的道路上又迈出了坚实的一步。

封面:摄图网