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2025年7月21日，强生公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了icotrokinra的新药上市申请（NDA）。该药是一款全球首创在研的靶向口服肽类药物，可选择性阻断IL-23受体，可用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成人和12岁及以上青少年患者。
该申请包含了作为ICONIC临床开发项目一部分开展的四项关键3期研究的数据，包括ICONIC-LEADa、ICONIC-TOTALb以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2c的研究。在12岁及以上中重度斑块状银屑病成人和青少年患者中，接受Icotrokinra治疗在整个开发项目中达到了所有主要和共同主要终点，证明了每日一次口服药片在显著清除皮肤病变和良好安全性方面的效果。强生创新医药公司免疫皮肤病学和呼吸系统疾病领域负责人Liza O’Dowd医学博士表示：“鉴于我们研究的广度和深度，以及迄今为止报告的强劲临床结果，我们相信Icotrokinra有潜力改变医生和患者对斑块状银屑病治疗的看法，为这种免疫介导疾病的治疗树立新的标准。”
对于全球超过1.25亿的银屑病患者而言，每一次治疗突破都意味着向“正常生活”更近一步。我们期待该药早日获批上市，更希望能早日登陆中国市场，让这一创新药物早日惠及广大银友。
