全球首款白介素-23口服制剂开启Ⅲ期临床研究,中国仅有90个名额

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全球首款白介素-23口服制剂开启Ⅲ期临床研究,中国仅有90个名额

 

 

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今年7月,在新加坡举行的第25届世界皮肤病学大会 (WCD) 上,强生(杨森生物技术公司)开发的针对IL-23受体(IL-23R)口服制剂在一项 2b期 的中度至重度斑块状银屑病的临床试验中,取得积极的成绩。强生公司表示将会进行第三阶段临床研究。
时隔几个月,这款白介素23口服药的Ⅲ期临床研究终于开始了。根据药物临床公示平台上的信息,本次临床研究将在中国、美国、德国、土耳其、西班牙、日本、韩国等多个国家开展,全球范围共计600个名额,中国仅有90个名额
为了便于大家了解本次临床研究的信息,小编将药物临床公示平台上的公示内容做个简单的梳理,有兴趣的朋友可以了解一下。

 

全球首款白介素-23口服制剂开启Ⅲ期临床研究,中国仅有90个名额

口服 IL-23 抑制剂

临床研究(Ⅲ期)

入排条件:

1. 年龄≥12岁,体重>40公斤

2. 确诊斑块状银屑病≥6个月,皮损面积≥10个巴掌,适合光疗或系统治疗

3. 红皮病型、点滴状或脓疱型银屑病患者,不能参加

4:使用过1种或多种直接靶向IL-23的药物(如乌司奴单抗、古塞奇尤单抗)治疗16周内无应答者,不能参加

5:患有乙肝、丙肝、结核或其他慢性和感染性疾病史者,不能参加

6:患有恶性肿瘤或筛选前5年内有恶性肿瘤史者,不能参加

★ 最 终 入 组 由 医 生 判 定

国内开展地区:上海、北京、江苏(镇江)、陕西(西安)、河北(承德)、河南(南阳)、山东(济南)、广东(广州)、四川(成都)、安徽(蚌埠)、浙江(温州)、浙江(嘉兴)、江西(南昌)、辽宁(沈阳)、湖北(武汉)

封图:摄图网

 

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