牛事简讯(06.08)

牛事简讯(06.08)

说    明

 
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2020年全球药品销售额TOP100

 

银屑病部分

 

 
根据各家制药公司2020年财报披露的产品销售数据,2020年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物共有150个。其中TOP100药品上榜门槛是15.4亿美元(约合人民币106亿元),合计销售收入3545亿美元。从药物类型上看,TOP100药品中,小分子药物共52个,销售收入占比46% 。单抗、双抗、ADC(抗体偶联药物)、重组蛋白类大分子药物共42个,销售收入占比49% 。
 
名单中适应症为自身免疫疾病(银屑病)的药物有:阿达木单抗(修美乐)、乌司奴单抗(喜达诺)、依那西普(恩利)、英夫利昔单抗(类克)、司库奇尤单抗(可善挺)、阿普斯特(Otezla)、依奇珠单抗(拓咨)、risankizumab(Skyrizi)。 —— 来源:医药魔方
 
 
外用银屑病疗法公布最新结果

 

外国的本维莫德乳膏

 

 
 
近日,Dermavant Sciences公司公布了tapinarof乳剂在两个治疗银屑病患者的关键性3期临床试验中的最新数据分析。试验结果显示,大约五分之一的患者在接受tapinarof乳剂治疗12周之后达到银屑病面积和严重程度指数改善90%以上(PASI 90)的标准。同时,患者的瘙痒程度和生活质量也得到改善。这些数据将被纳入tapinarof乳剂的新药申请中,该公司预计在今年年中向美国FDA递交新药申请。

 

Tapinarof通过调节芳烃受体的功能,能够抑制IL-17介导的炎症反应。值得一提的是,这款创新疗法在2019年首先在中国获批上市,名为本维莫德(benvitimod)乳膏。 —— 来源:药明康德

 

 
FDA接受安进Otezla的补充新药申请

 

阿普斯特快来了

 

 
 
日前,安进宣布,美国FDA已经接受并审查安进Otezla (apremilast/阿普斯特)用于治疗适合进行光疗或全身疗法、轻度至中度斑块状银屑病成年患者的补充新药申请(sNDA)。

 

此次申请主要是基于多中心、随机、对照的三期双盲ADVANCE试验结果的支持。试验共计招募了595例患者,297人在开始的16周内每天两次接受30mg剂量的Otezla,剩余的298人接受安慰剂治疗。试验结果显示,与安慰剂相比,治疗第16周,Otezla治疗组有显著意义…而且临床改善的情况一直持续到第32周,试验达到了主要终点。—— 来源:新浪医药

 

 
新研究揭示特殊免疫细胞的作用

 

为银屑病患者开发更好的疗法

 

 
 
近日,《自然》杂志上发布了一项有关银屑病的新研究,科学家们发现一种特殊类型的免疫细胞,会以意想不到的方式改变它们的行为,产生导致病变的蛋白质信号,引起银屑病。这个新发现最终有望指导开发更好的疾病治疗方法。

 

为了弄清楚银屑病如何发生,在这项研究中,科学家们关注了一类叫作先天淋巴样细胞(ILC)的免疫细胞。ILC存在于类似皮肤或肠道内壁等屏障组织中,数量虽然不如大名鼎鼎的T淋巴细胞多,但可以快速感知、整合、应答和传播免疫信号,从而调节下游免疫应答。这项研究表明,未来可以尝试通过阻断这些早期反应细胞向致病细胞的转变,开发更好的银屑病疗法。—— 来源:学术经纬

 

 
Tremfya获批治疗活动性银屑病关节炎

 

特诺雅 古塞奇尤单抗

 

 
 
日前,强生西安杨森IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)已被英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)纳入英国医保体系NHS,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)。Tremfya(guselkumab)是一种全人源单克隆抗体(mAb),旨在选择性结合并抑制IL-23受体。

 

该受体是炎症性疾病(如PsA)进展的关键驱动因素。NICE的最终评估文件(FAD)推荐Tremfya治疗对缓解疾病的抗风湿药物(DMARD)治疗反应不足或无法耐受的成人中度至重度PsA患者。—— 来源:新浪医药

 

 

 
苏金单抗获批用于儿科斑块型银屑病

 

可善挺 司库奇尤单抗

 

 
 
6月2日据外媒报道,FDA已批准诺华的重磅产品Cosentyx(可善挺)用于 6 岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此次新批准是Cosentyx在美国用于儿科人群的首次批准。

 

Cosentyx 对儿童银屑病患者的新批准得到了其他两项 III 期试验数据的支持,这些试验评估了6至18岁儿童的治疗。第一项研究是一项为期52周的随机安慰剂对照研究,包括162名患有严重斑块型银屑病的儿童。另一项III期研究是一项为期208周的开放研究,包括84名患有中度至重度斑块型银屑病的儿童。—— 来源:新浪医药

 

 
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