牛事简讯（06.08）

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2020年全球药品销售额TOP100

银屑病部分

根据各家制药公司2020年财报披露的产品销售数据，2020年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物共有150个。其中TOP100药品上榜门槛是15.4亿美元（约合人民币106亿元），合计销售收入3545亿美元。从药物类型上看，TOP100药品中，小分子药物共52个，销售收入占比46% 。单抗、双抗、ADC（抗体偶联药物）、重组蛋白类大分子药物共42个，销售收入占比49% 。

名单中适应症为自身免疫疾病（银屑病）的药物有：阿达木单抗（修美乐）、乌司奴单抗（喜达诺）、依那西普（恩利）、英夫利昔单抗（类克）、司库奇尤单抗（可善挺）、阿普斯特（Otezla）、依奇珠单抗（拓咨）、risankizumab（Skyrizi）。 —— 来源：医药魔方

外用银屑病疗法公布最新结果

外国的本维莫德乳膏

近日，Dermavant Sciences公司公布了tapinarof乳剂在两个治疗银屑病患者的关键性3期临床试验中的最新数据分析。试验结果显示，大约五分之一的患者在接受tapinarof乳剂治疗12周之后达到银屑病面积和严重程度指数改善90%以上（PASI 90）的标准。同时，患者的瘙痒程度和生活质量也得到改善。这些数据将被纳入tapinarof乳剂的新药申请中，该公司预计在今年年中向美国FDA递交新药申请。

Tapinarof通过调节芳烃受体的功能，能够抑制IL-17介导的炎症反应。值得一提的是，这款创新疗法在2019年首先在中国获批上市，名为本维莫德（benvitimod）乳膏。 —— 来源：药明康德

FDA接受安进Otezla的补充新药申请

阿普斯特快来了

日前，安进宣布，美国FDA已经接受并审查安进Otezla （apremilast/阿普斯特）用于治疗适合进行光疗或全身疗法、轻度至中度斑块状银屑病成年患者的补充新药申请（sNDA）。

此次申请主要是基于多中心、随机、对照的三期双盲ADVANCE试验结果的支持。试验共计招募了595例患者，297人在开始的16周内每天两次接受30mg剂量的Otezla，剩余的298人接受安慰剂治疗。试验结果显示，与安慰剂相比，治疗第16周，Otezla治疗组有显著意义…而且临床改善的情况一直持续到第32周，试验达到了主要终点。—— 来源：新浪医药

新研究揭示特殊免疫细胞的作用

为银屑病患者开发更好的疗法

近日，《自然》杂志上发布了一项有关银屑病的新研究，科学家们发现一种特殊类型的免疫细胞，会以意想不到的方式改变它们的行为，产生导致病变的蛋白质信号，引起银屑病。这个新发现最终有望指导开发更好的疾病治疗方法。

为了弄清楚银屑病如何发生，在这项研究中，科学家们关注了一类叫作先天淋巴样细胞（ILC）的免疫细胞。ILC存在于类似皮肤或肠道内壁等屏障组织中，数量虽然不如大名鼎鼎的T淋巴细胞多，但可以快速感知、整合、应答和传播免疫信号，从而调节下游免疫应答。这项研究表明，未来可以尝试通过阻断这些早期反应细胞向致病细胞的转变，开发更好的银屑病疗法。—— 来源：学术经纬

Tremfya获批治疗活动性银屑病关节炎

特诺雅古塞奇尤单抗

日前，强生西安杨森IL-23抑制剂Tremfya（特诺雅）已被英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)纳入英国医保体系NHS，用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)。Tremfya(guselkumab)是一种全人源单克隆抗体(mAb)，旨在选择性结合并抑制IL-23受体。

该受体是炎症性疾病（如PsA）进展的关键驱动因素。NICE的最终评估文件(FAD)推荐Tremfya治疗对缓解疾病的抗风湿药物(DMARD)治疗反应不足或无法耐受的成人中度至重度PsA患者。—— 来源：新浪医药

苏金单抗获批用于儿科斑块型银屑病

可善挺司库奇尤单抗

6月2日据外媒报道，FDA已批准诺华的重磅产品Cosentyx（可善挺）用于 6 岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的儿科患者。此次新批准是Cosentyx在美国用于儿科人群的首次批准。

Cosentyx 对儿童银屑病患者的新批准得到了其他两项 III 期试验数据的支持，这些试验评估了6至18岁儿童的治疗。第一项研究是一项为期52周的随机安慰剂对照研究，包括162名患有严重斑块型银屑病的儿童。另一项III期研究是一项为期208周的开放研究，包括84名患有中度至重度斑块型银屑病的儿童。—— 来源：新浪医药

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