各位朋友,之前我们给大家介绍过一款已在我国上市的针对IL-17A/F的双靶点生物制剂——比奇珠单抗,由于该款药物在我国暂没有银屑病适应症,所以基本是一带而过。可是最近小编去医院看病时得知,此款药物有望今年上半年获批银屑病适应症。加之后台有不少银友询问“什么是双靶点?”“和单靶点相比有什么不同?”今天,我们就来和大家唠唠这款双靶点生物制剂。
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自近些年生物制剂广泛应用后,“靶点”的概念逐渐被大家所熟知,例如白介素17、白介素23、肿瘤坏死因子等。你可以简单的理解为,这些靶点是我们体内的“捣蛋分子”,而生物制剂就像一名保安,专门负责找到、并通过一种叫“亲和力”的东西拦住它们,不让它们发挥作用。在医学上,这叫“竞争性抑制”。而双靶点生物制剂(如比奇珠单抗),就好像是同时出动两名保安,等于给这次行动加了双保险,带来的结果也是不同的。
从我们很多银友使用的白介素类生物制剂说起。白介素在传递信息、激活与调节免疫细胞,介导T、B细胞活化、增殖与分化及在炎症级联反应中起重要作用。按照发现顺序可以将其按数字排号命名,白介素1、白介素2、白介素3……不同的白介素能调节不同的免疫功能。
有的白介素之间的结构组成以及功能同质性很高,我们就把它们归为一个家族。白介素17就是一个“捣蛋家族”,它的家族中有6个兄弟,分别以IL-17后面加字母A、B、C、D、E、F命名。而白介素17A,是这个家族最出名的捣乱鬼,它是银屑病发病的重要炎症因子,因此抑制它就能很好地缓解病情,相信很多银友都有感受。
目前在我国上市治疗银屑病的白介素17生物制剂,大多只对付A这个“捣蛋分子”,可是IL-17F因子引发炎症也很强。而且,A和F最为相像,在身体里组队搞破坏,引发的炎症比它们单独行动要厉害多了。
说到这您可能明白了,“双靶点”生物制剂就是可以同时拦住白介素17A和白介素17F,那么炎症减轻的程度也会比只拦截其中一个要强得多。
近日,小编在“欧洲医学杂志”网站看到一篇《比奇珠单抗对银屑病的疗效可持续3年》的文章,现从中摘录部分内容并借助在线翻译与大家分享。
根据比奇珠单抗的3B期的临床试验(BE RADIANT)的三年数据显示,比奇珠单抗能迅速且持久地改善中重度斑块状银屑病的症状和提高患者的生活质量。
这项研究汇总了743名患者的治疗数据,其中654人完成了全程三年的治疗与评估。研究主要关注银屑病患者最困扰的瘙痒、皮肤疼痛、鳞屑三大症状,同时也评估了皮肤恢复情况和生活质量受疾病的影响程度,结果证实了这款药物的可靠疗效。
比奇珠单抗的疗效在用药第4周就已显现。在初始随机分配接受比奇珠单抗治疗的患者中,34.0% 的患者报告瘙痒症状完全消失,74.5% 的患者无皮肤疼痛表现,46.1% 的患者鳞屑症状彻底消退。
随着治疗周期的推进,比奇珠单抗的疗效持续提升并保持稳定,治疗满1年时,患者的症状改善与综合获益进一步显著。此时,60.9% 的患者报告无瘙痒症状,78.6% 的患者摆脱皮肤疼痛困扰,70.5% 的患者鳞屑症状完全消失,各项核心症状的缓解率较治疗初期大幅提升。
在双盲试验阶段结束后,初始接受比奇珠单抗治疗的患者继续使用该药物,进入开放标签延长期。至用药3年时,比奇珠单抗的疗效依旧稳定。
如果消息可靠,上半年这款IL-17A/F双靶点抑制剂(比奇珠单抗)就能获批银屑病适应症了,这对我们广大银友来说,无疑是又多了一个治疗选择,同时也给银屑病治疗领域带来了新的活力!
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