9月30日,武田制药公布了三项关于Zasocitinib(TAK-279)Ⅲ期LATITUDE银屑病研究的最新数据。该药是一款在研的新一代、高选择性、强效口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,适用于成人中重度斑块状银屑病的治疗。该系列研究结果已在2026年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会的最新突破性报告及口头报告环节公布。
武田官网截图
LATITUDE Atlas是一项Ⅲ期、随机、多中心、双盲临床试验,该研究共招募了606名中重度斑块状银屑病成人患者,受试者每日服用一次Zasocitinib(30mg)或每日服用一次deucravacitinib(6mg)治疗至第16周。研究主要终点为第16周达到PASI 100(皮损完全清除)的患者比例。
数据显示:
●36.5%接受Zasocitinib治疗的患者在第16周实现完全皮肤清除
●62.5%的接受Zasocitinib治疗的患者在第16周皮损改善达到PASI 90
●43.2%接受zasocitinib治疗的患者在第16周实现皮肤完全干净(静态医生总体评估(sPGA)0)
●Zasocitinib总体耐受良好,未发现新的安全信号;其安全性与耐受性与既往银屑病Ⅲ期研究保持一致;LATITUDE系列银屑病Ⅲ期临床试验中最常见不良反应为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮
LATITUDE Atlas 研究主要研究者、底特律Henry Ford Health皮肤病临床研究主任 Linda Stein Gold 博士表示:“银屑病对患者造成的影响远不止可见的皮损。持续的斑块、难以控制的瘙痒以及病情发作的不可预测性,会严重影响睡眠、日常活动与整体健康状态。Ⅲ期临床数据全面展示了每日一次口服Zasocitinib的疗效:可快速、持久稳定清除皮损,显著改善瘙痒与生活质量。这些结果表明,Zasocitinib有望实现多项医患关心的治疗目标。”
根据武田制药官网显示:2026年9月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Zasocitinib的新药申请并给予优先审评,有望在2027年第一季度得到答复。
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▲本文摘自“武田制药”官网,仅作信息分享之用,不具有任何指导性建议;封面:摄图网。
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