治银新药上市在即，3个亮点引发银友群热议

在银屑病治疗领域，生物制剂的问世打破了传统治疗的局限，为银屑病治疗提供了突破性的解决方案。而提到国产生物制剂，就不得不提到我国第一款治疗银屑病的生物制剂——益赛普。早在2005年，三生国健自主研发的益赛普正式上市，2011年该药获批银屑病适应症，这款重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，不仅填补了国内银屑病生物制剂治疗的空白，更开启了国产生物药治疗自身免疫性疾病的新时代。

然而，此后多年并未看到三生国健在银屑病生物制剂领域推出新品。直到近期，不少银友在交流群里热议：三生国健的一款针对中重度斑块状银屑病的全新生物制剂——安沐奇塔单抗（益赛拓）即将获批上市。

小编在网上检索了关于“安沐奇塔单抗”的消息，发现之所以引起这么多银友的关注，可能因为以下三点：一：未检测到“中和抗体”

有消息显示，安沐奇塔单抗在关键Ⅲ期临床研究中展现出良好的免疫原性特征：ADA发生率低，且未检测到中和抗体。这一特性，为其长期疗效的稳定性提供了重要的生物学基础。[1]

生物制剂本质是蛋白质大分子药物，进入人体后，部分患者的免疫系统会将其识别为“外来异物”，从而启动免疫应答。其中“中和抗体”的影响最为直接：它会像“拦截弹”一样，主动与生物制剂分子结合，要么阻断药物与致病靶点（如IL-17、TNF-α）的结合，要么加速药物在体内的清除，导致药物无法发挥抗炎作用，最终引发疗效衰减、甚至完全失效。

二：8周给药1次

根据临床试验设计和披露的数据，安沐奇塔单抗（SSGJ-608）还展现出了更强的亲和力和更长的半衰期，其在维持期探索了每8周甚至更长的给药间隔[2]。

相较于多数同类药物每4周1次的给药频率，安沐奇塔单抗或能大幅减少注射次数。对追求皮损持续清除、希望减少给药频率，既往因中和抗体导致失效的银屑病患者提供了全新的选择方向。

三：快速起效疗效持久

安沐奇塔单抗（益赛拓）的临床数据显示[3]：给药第12周两组PASI75 应答率分别为 95.1%和93.4%。其背后的机制在于安沐奇塔单抗对IL-17A的高亲和力与强效抑制，这为其快速起效提供了基础。

主要终点12周PASI 75/sPGA 0/1均已达成。12周PASI 90应答率达80.4%/72.7%，PASI 100达42.9%。长期疗效巩固，52周时PASI 100应答率高达63.6%以上，显示出更高的皮损完全清除潜力。

据悉，这款凝聚着科研人员心血与智慧的创新药物有望在近期获批上市。相信随着安沐奇塔单抗等新一代药物的广泛应用，将助力更多银屑病患者恢复健康肌肤、提高生活质量、拥抱自信人生！