有些观察仔细的银友看到该药获批上市的消息后，发现这款进口生物制剂的批准文号是“国药准字”，于是有人提出疑问“莫非这个药是在国内生产的？” 小编查询了相关信息，现在为大家解答一下。
国药局官网截图
首先大家要知道，任何一款经国家食品药品监督管理局（CFDA）审批上市的药品都会有相应的“身份证”（国药准字号），这就是平时我们所说的“正规药”或“真药”。
以国产药品为例，批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号，H代表化学药品，Z代表中成药、S代表生物制品。
而本次获批的比奇珠单抗注射液是国药准字SJ20240030，估计是有人看到了“国药准字”，所以才认为它是国产制剂。其实这也是进口药品的批准文号，自2020年7月8日以后获批的药品，一律采用该格式。
以SJ20240030为例，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，后面的八位数字是年份代码及序列号码。
或许有人会问“进口药品分包装是什么意思？算不算在国内生产的？” 进口药品分包装，一般是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等 。也就是说，药品本身还是进口的。
说完批准文号，我们再简单聊聊比奇珠单抗（bimekizumab）。
虽然比奇珠单抗已在多个国家获批，用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病（欧盟），治疗对现有疗法响应不足的成人斑块状银屑病、红皮病型银屑病…（日本），但在7月19日刚公布消息的时候并未透露比奇珠单抗在我国上市的适应症，以至于不少银友在交流群里猜测其会不会有银屑病适应症。直到19日较晚时及20日，小编才从一些媒体报道看到：比奇珠单抗适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应症，或许在未来的某个时候，比奇珠单抗在银屑病方面的适应症也会获批。
截止目前，国内获批的IL-17类生物制剂（司库奇优单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比奇珠单抗）均为进口产品，期待我们国内药企的同类产品早日上市！
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本文汇编于：海南药闻、上海药讯、腾讯医典、丁香风湿、医药魔方、中国新闻网；封面:摄图网