近日,几位银友留言询问“有没有口服新药的消息?” 小编估计这几位银友可能是因为某些情况不适合使用生物制剂,也或是对生物制剂的注射有恐惧。之前小编分享过,目前国内治疗斑块状银屑病的口服小分子药物主要有TYK2变构抑制剂(氘可来昔替尼)和PDE4抑制剂(阿普米司特)。此外,去年11月强生公司的口服治银药icotrokinra(IL-23受体拮抗剂)也在我国申请上市,预估今年下半年有望获批。
AI制图
今天小编和大家分享的是另一种在研的口服治银药——Piclidenoson。根据皮肤科时报(dermatologytimes)7月6日的消息[1],Can-Fite生物制药公司已完成这款新药的3期临床研究的中期入组(247人),旨在评估该药在中重度斑块状银屑病成人患者中的疗效。
根据小编查到的信息,与现有生物制剂和靶向口服药不同,Piclidenoson是首个针对A3AR通路治疗斑块状银屑病的新机制药物。该药物可抑制IL-17和IL-23等炎症因子,同时促进银屑病发病过程中致病角质形成细胞的凋亡。
Can-Fite生物制药的首席执行官莫蒂・法布斯坦在声明中表示:“我们很高兴在关键 III 期临床试验达成这项重要入组里程碑。本试验采用经美国食品药品监督管理局(FDA)与欧洲药品管理局(EMA)双方认可的试验方案,为Piclidenoson开辟了清晰的上市申报路径。”
该药的3期临床研究预计入组705例受试者,每日两次(每次3mg)口服给药。目前该研究正在按计划进行,相关疗效和安全结果预计将在2026年第四季度或2027年第一季度公布。
另外,根据中国医药创新促进会的消息[2]:康哲药业与Can-Fite达成协议,获得piclidenoson和另一款A3R激动剂在中国的开发、注册和商业化权益。如果消息准确,未来我国银屑病患者有望迎来这款全新机制的口服治银药,为广大银友提供一种新选择!
–THE END–
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1.https://www.dermatologytimes.com/view/first-in-class-oral-piclidenoson-reaches-pivotal-phase-3-enrollment-milestone-in-plaque-psoriasis
2.https://www.phirda.com/artilce_30223.html


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