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1：乌司奴单抗生物类似药

8月11日，华东医药在公告中透露，其与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药（HDM3001）已正式递交生物制品许可申请（BLA）申请。

华东医药公开信息显示，HDM3001（QX001S）是原研喜达诺®（乌司奴单抗注射液）的生物类似药，用于成年中重度斑块状银屑病的治疗。其作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。

2：依若奇单抗注射液

8月24日，康方生物在港交所公告，国家药品监督管理局已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1单克隆抗体依若奇单抗注射液（研发代号：AK101）的新药上市许可申请。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。

依若奇单抗是一款针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点IL-12/IL-23的单克隆抗体。通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用，进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放，阻断各自介导的细胞免疫反应。

截至目前，国产白介素17（传送门＞＞）和白介素12/23都在申请上市，再结合近几年多款国产阿达木单抗类似药的上市，由此可见，国产生物制药正在奋起直追。不仅如此，就连这两年新上市的靶向小分子口服药和白介素23的等新药，国内都已进行到Ⅲ期临床研究，如下：

白介素-23（斑块状银屑病）

本研究是由信达生物自主研发并具有自主知识产权的单克隆抗体IBI112（IL-23），研究旨在评估适合继续生物制剂治疗的斑块状银屑病。即使用过或正在使用生物制剂治疗（至少4个月），如TNF-a抑制剂、IL-17抑制剂，皮损面积＜3% 或 皮损面积＞3%的患者均可参加。但既往使用过白介素23（IL-23）或4个月内使用过两种生物制剂者，不能参加！

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IL-23斑块状银屑病

PED4（靶向小分子口服药）

HPP737（PDE4抑制剂）是由恒翼生物医药科技（上海）有限公司研发，以治疗中重度斑块型银屑病成人患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。如果你已诊断为斑块状银屑病≥6个月（皮损面积 ≥10个手掌），既往没使用过其它PDE4抑制剂（如阿普斯特片），即可报名参加。

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靶向小分子口服药